- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04511481
Deep Learning mágneses rezonancia képalkotás, radiomic platinaérzékenység előrejelzése epiteliális petefészekrákos betegeknél
2020. augusztus 11. frissítette: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A platinaérzékenység fontos alapja a visszatérő epitheliális petefészekrák (EOC) kezelésének hatékony előrejelzési módszerek nélkül. Célunk volt az EOC mély tanulási rendszer kifejlesztése és validálása az EOC betegek platinaérzékenységének előrejelzésére a fokozott mágneses rezonancia elemzésén keresztül. képalkotó (MRI) képek a kezdeti kezelés előtt. Kilencvenhárom EOC-beteget vettek fel platina alapú kemoterápiában (>= 4 ciklus) és a Sun Yat-sen Memorial Hospital in China-ban 2011 januárja és 2020 januárja között.
Ez a mélyen tanuló EOC szignatúra magas prediktív képességet ért el a platinaérzékenyeknél, és az MRI teljes térfogatán alapuló aláírás jobb, mint a csak az elsődleges tumorterületen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
93
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Toborzás
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Herui Yao, PhD
- Telefonszám: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Yunfang Yu, MD
- Telefonszám: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek platina alapú kemoterápiát (>= 4 ciklus) és kiürítő műtétet kaptak a kínai Sun Yat-sen Memorial Hospitalból 2011 januárja és 2020 januárja között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1
Kizárási kritériumok:
- Az epiteliális petefészekrákban szenvedő betegek 4-nél kevesebb ciklusban részesültek platina alapú kemoterápiában, vagy nem végeztek eltávolító műtétet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
platina-rezisztens csoport
|
Különböző radiomikus és gépi tanulási stratégiák rádiójellemzők kinyerésére, rendezési jellemzőkre és modellszűkítésre
|
|
platinaérzékeny csoport
|
Különböző radiomikus és gépi tanulási stratégiák rádiójellemzők kinyerésére, rendezési jellemzőkre és modellszűkítésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Platina érzékenység
Időkeret: 9 év
|
Platina érzékenység
|
9 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 3.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSEC-KY-KS-2020-072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során felhasznált vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .