Nieren- und hämatopoetische Zelltransplantationen unter Verwendung eines Schemas zur Förderung der hämatopoetischen Zelltransplantation

Einschlusskriterien:

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR EMPFÄNGER:

1. Der Patient ist ≥ 18 Jahre alt und < 65 Jahre alt.
2. Hat eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) und ist ein De-novo-Nierentransplantationskandidat im Rahmen des Stanford-Standards.
3. Gelistet beim Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN) für die Transplantation verstorbener Spender.
4. Eine serotypische HLA-Übereinstimmung (humanes Leukozyten-Antigen) mit dem Spender von mindestens 1 Locus in A, B oder DR.
5. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter, die sich bereit erklären, mindestens 1 Jahr nach der Transplantation eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung zu praktizieren.
6. Frauen haben einen negativen Serum-Schwangerschaftstest.
7. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen. Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben.
8. Keine bekannte Kontraindikation für die Verabreichung von Kaninchen-ATG oder Bestrahlung mit niedriger Dosis.

SPENDEREINSCHLUSSKRITERIEN:

1. Hirntoter Spender im Alter von ≥ 16 und ≤ 55 Jahren
2. Zustimmung der Organbeschaffungsorganisation (OPO) zur Beschaffung von Wirbelkörpern
3. Zustimmung der Organbeschaffungsorganisation zur Forschung
4. Voraussichtliche kalte Ischämiezeit < 24 Stunden.

Ausschlusskriterien:

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR EMPFÄNGER:

1. Bekannte Allergie gegen Kanincheneiweiß.
2. Vorgeschichte von Malignität mit Ausnahme von nicht-melanozytären Hautmalignitäten.
3. Schwangere Frau oder stillende Mutter.
4. Körpergewicht >90kg oder BMI >35.
5. Nachweis von HIV-1/2-Antikörpern (Ab), HTLV-1- und HTLV-2-Ab (humanes T-lymphotropes Virus), Hepatitis-B-sAg (Oberflächenantigen), Hepatitis-C-Ab oder positiver Syphilis-Screen.
6. EBV (Epstein Bar Virus) Ab-positiver Spender an EBV Ab-negativen Empfänger.
7. Aktive bakterielle, virale oder Pilzinfektion, definiert als aktuelle Einnahme von Medikamenten gegen die Infektion.
8. Leukopenie (Anzahl weißer Blutkörperchen < 3000/mm3) oder Thrombozytopenie (mit einer Thrombozytenzahl < 100.000/mm3).
9. Psychiatrische Störung(en) oder psychosoziale Umstände, die nach Meinung des Stanford Transplant-Teams, das diesen potenziellen Patienten betreut, den Patienten einem unannehmbaren Risiko aussetzen würden.
10. Sorge um Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch.
11. Nierenerkrankung mit hohem Risiko für ein Wiederauftreten nach der Transplantation: aHUS (atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom) und C3-Glomerulopathie
12. Panel-reaktiver Antikörper (PRA) >80 %.
13. Positiver spenderspezifischer Antikörper (DSA).
14. Vorherige oder kombinierte Organtransplantation.
15. Patienten mit einer Rauchergeschichte von mehr als 5 Packungsjahren, Rauchen innerhalb von 10 Jahren nach der Registrierung oder Verwandten ersten Grades mit Lungenkrebs.

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR SPENDER:

1. Vorgeschichte von Malignität mit Ausnahme von nicht-melanozytären Hautmalignitäten.
2. Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung.
3. Bekannte medizinische Diagnose einer Zika-Virusinfektion innerhalb der letzten 6 Monate, einschließlich Post-Mortem-Screening.
4. Serologischer Nachweis einer HIV-, Hepatitis-B- (Oberflächenantigen-positiven) oder Hepatitis-C-Infektion.
5. Nachweis einer systemischen Infektion.
6. Nierenspenderprofilindex (KDPI) > 70 %.