Transplantes de células renais e hematopoiéticas usando um regime para promover o enxerto de células hematopoiéticas

Critério de inclusão:

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DO DESTINATÁRIO:

1. O paciente tem ≥ 18 anos e < 65 anos de idade.
2. Tem doença renal terminal (ESRD) e é um candidato a transplante renal de novo, parte do padrão de tratamento de Stanford.
3. Listado na Rede de Aquisição e Transplante de Órgãos (OPTN) para transplante de doadores falecidos.
4. Um HLA sorotípico (antígeno leucocitário humano) compatível com o doador de pelo menos 1 locus em A, B ou DR.
5. Homens e mulheres com potencial reprodutivo que concordam em praticar uma forma confiável de contracepção por pelo menos 1 ano após o transplante.
6. As mulheres têm um teste de gravidez soro negativo.
7. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. Os pacientes devem ter assinado o consentimento informado para participar do estudo.
8. Nenhuma contra-indicação conhecida para administração de ATG de coelho ou irradiação de baixa dose.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DO DOADOR:

1. Doador em morte encefálica com idade ≥ 16 e ≤ 55
2. Consentimento da Organização de Aquisição de Órgãos (OPO) para aquisição de corpos vertebrais
3. Consentimento da Organização de Procura de Órgãos para pesquisa
4. Tempo de isquemia fria projetado <24 horas.

Critério de exclusão:

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DO DESTINATÁRIO:

1. Alergia conhecida à proteína de coelho.
2. História de malignidade, com exceção de malignidade de pele não melanoma.
3. Mulher grávida ou mãe que amamenta.
4. Peso corporal >90kg ou IMC >35.
5. Evidência de anticorpo HIV 1/2 (Ab), HTLV 1 e HTLV 2 Ab (vírus humano T-linfotrópico), Hepatite B sAg (antígeno de superfície), Hepatite C Ab ou triagem positiva para sífilis.
6. EBV (vírus Epstein Bar) Ab doador positivo para receptor EBV Ab negativo.
7. Infecção bacteriana, viral ou fúngica ativa definida como tomar medicação para a infecção.
8. Leucopenia (contagem de glóbulos brancos < 3.000/mm3) ou trombocitopenia (com contagem de plaquetas < 100.000/mm3).
9. Transtorno(s) psiquiátrico(s) ou circunstância(s) psicossocial(is) que, na opinião da equipe de Transplante de Stanford que está cuidando desse paciente em potencial, colocariam o paciente em risco inaceitável.
10. Preocupação com o abuso de álcool ou outras substâncias.
11. Doença renal de alto risco para recorrência pós-transplante: SHUa (síndrome hemolítico-urêmica atípica) e glomerulopatia C3
12. Anticorpo reativo ao painel (PRA) >80%.
13. Anticorpo específico de doador positivo (DSA).
14. Transplante de órgão prévio ou combinado.
15. Pacientes com histórico de tabagismo > 5 maços/ano, fumando nos 10 anos anteriores à inscrição ou parente de primeiro grau com câncer de pulmão.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DO DOADOR:

1. História de malignidade, com exceção de malignidade de pele não melanoma.
2. Histórico de doença autoimune.
3. Diagnóstico médico conhecido de infecção pelo vírus Zika nos últimos 6 meses, incluindo triagem post mortem.
4. Evidência sorológica de infecção por HIV, Hepatite B (antígeno de superfície positivo) ou Hepatite C.
5. Evidência de infecção sistêmica.
6. Índice de Perfil de Doador de Rim (KDPI) > 70%.