Trapianti di cellule renali e ematopoietiche utilizzando un regime per promuovere l'attecchimento di cellule ematopoietiche

Criterio di inclusione:

CRITERI DI INCLUSIONE DEI DESTINATARI:

1. Il paziente ha ≥ 18 anni e <65 anni.
2. Ha una malattia renale allo stadio terminale (ESRD) ed è un candidato al trapianto di rene de novo che fa parte dello standard di cura di Stanford.
3. Inserito nell'Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN) per il trapianto da donatore deceduto.
4. Un HLA sierotipico (Human Leucocyte Antigen) corrisponde al donatore di almeno 1 locus in A, B o DR.
5. Maschi e femmine di potenziale riproduttivo che accettano di praticare una forma affidabile di contraccezione per almeno 1 anno dopo il trapianto.
6. Le femmine hanno un test di gravidanza su siero negativo.
7. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto. I pazienti devono aver firmato il consenso informato per partecipare allo studio.
8. Nessuna controindicazione nota alla somministrazione di coniglio ATG o irradiazione a basso dosaggio.

CRITERI DI INCLUSIONE DEI DONATORI:

1. Donatore in morte cerebrale di età ≥ 16 e ≤ 55
2. Consenso dell'Organizzazione per l'approvvigionamento di organi (OPO) per l'approvvigionamento di corpi vertebrali
3. Consenso dell'organizzazione per l'approvvigionamento di organi per la ricerca
4. Tempo di ischemia fredda proiettato <24 ore.

Criteri di esclusione:

CRITERI DI ESCLUSIONE DEI DESTINATARI:

1. Allergia nota alle proteine ​​del coniglio.
2. Storia di malignità con l'eccezione di malignità della pelle non melanoma.
3. Donna incinta o madre che allatta.
4. Peso corporeo >90 kg o BMI >35.
5. Evidenza di anticorpi HIV 1/2 (Ab), HTLV 1 e HTLV 2 Ab (virus umano T-linfotropico), epatite B sAg (antigene di superficie), epatite C Ab o screening positivo per la sifilide.
6. Donatore positivo per EBV (Epstein Bar Virus)Ab a ricevente negativo per EBV Ab.
7. Infezione batterica, virale o fungina attiva definita come l'attuale assunzione di farmaci per l'infezione.
8. Leucopenia (conta dei globuli bianchi < 3000/mm3) o trombocitopenia (con una conta delle piastrine < 100.000/mm3).
9. Disturbo(i) psichiatrico(i) o circostanza(i) psicosociale(i) che, secondo l'opinione del team Stanford Transplant che si prende cura di questo potenziale paziente, esporrebbero il paziente a un rischio inaccettabile.
10. Preoccupazione per abuso di alcol o altre sostanze.
11. Malattia renale ad alto rischio di recidiva post-trapianto: SEUa (sindrome emolitico-uremica atipica) e glomerulopatia C3
12. Anticorpo reattivo del pannello (PRA) >80%.
13. Anticorpo specifico del donatore positivo (DSA).
14. Trapianto di organi precedente o combinato.
15. Pazienti con storia di fumo superiore a 5 pacchetti anno, fumatori entro 10 anni dall'arruolamento o parenti di primo grado con carcinoma polmonare.

CRITERI DI ESCLUSIONE DEI DONATORI:

1. Storia di malignità con l'eccezione di malignità della pelle non melanoma.
2. Storia della malattia autoimmune.
3. Diagnosi medica nota di infezione da virus Zika nei 6 mesi precedenti, incluso lo screening post mortem.
4. Evidenza sierologica di infezione da HIV, epatite B (antigene di superficie positivo) o infezione da epatite C.
5. Evidenza di infezione sistemica.
6. Indice del profilo del donatore di rene (KDPI) > 70%.