Trasplantes de células hematopoyéticas y de riñón utilizando un régimen para promover el injerto de células hematopoyéticas

Criterios de inclusión:

CRITERIOS DE INCLUSIÓN DEL RECEPTOR:

1. El paciente tiene ≥ 18 años y < 65 años.
2. Tiene enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y es un candidato de trasplante de riñón de novo que forma parte del estándar de atención de Stanford.
3. Incluido en la Red de obtención y trasplante de órganos (OPTN) para el trasplante de donantes fallecidos.
4. Un HLA serotípico (antígeno leucocitario humano) compatible con el donante de al menos 1 locus en A, B o DR.
5. Hombres y mujeres con potencial reproductivo que aceptan practicar una forma confiable de anticoncepción durante al menos 1 año después del trasplante.
6. Las hembras tienen una prueba de embarazo en suero negativa.
7. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito. Los pacientes deben haber firmado el consentimiento informado para participar en el ensayo.
8. No se conocen contraindicaciones para la administración de ATG de conejo o irradiación de dosis baja.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE DONANTES:

1. Donante en muerte cerebral de ≥ 16 y ≤ 55 años
2. Consentimiento de la Organización de Obtención de Órganos (OPO) para la obtención de cuerpos vertebrales
3. Consentimiento de la organización de obtención de órganos para la investigación
4. Tiempo de isquemia fría proyectado <24 horas.

Criterio de exclusión:

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DEL RECEPTOR:

1. Alergia conocida a la proteína de conejo.
2. Antecedentes de malignidad con la excepción de malignidad de piel no melanoma.
3. Mujer embarazada o madre lactante.
4. Peso corporal > 90 kg o IMC > 35.
5. Evidencia de anticuerpos (Ab) contra el VIH 1/2, anticuerpos contra el HTLV 1 y el HTLV 2 (virus linfotrópico T humano), sAg de la hepatitis B (antígeno de superficie), anticuerpos contra la hepatitis C o detección positiva de sífilis.
6. Donante EBV (Epstein Bar Virus) Ab positivo a receptor EBV Ab negativo.
7. Infección bacteriana, viral o fúngica activa definida como tomar actualmente medicación para la infección.
8. Leucopenia (recuento de glóbulos blancos < 3000/mm3) o trombocitopenia (con un recuento de plaquetas < 100.000/mm3).
9. Trastorno(s) psiquiátrico(s) o circunstancia(s) psicosocial(es) que, en opinión del equipo de trasplantes de Stanford que atiende a este paciente potencial, pondrían al paciente en un riesgo inaceptable.
10. Preocupación por el abuso de alcohol u otras sustancias.
11. Enfermedad renal con alto riesgo de recurrencia postrasplante: SHUa (síndrome hemolítico-urémico atípico) y glomerulopatía C3
12. Panel de anticuerpos reactivos (PRA) >80%.
13. Anticuerpo específico del donante positivo (DSA).
14. Trasplante de órganos previo o combinado.
15. Pacientes con antecedentes de tabaquismo de más de 5 paquetes por año, fumadores dentro de los 10 años posteriores a la inscripción o familiares de primer grado con cáncer de pulmón.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE DONANTES:

1. Antecedentes de malignidad con la excepción de malignidad de piel no melanoma.
2. Historia de enfermedad autoinmune.
3. Diagnóstico médico conocido de infección por el virus del Zika en los 6 meses anteriores, incluido el examen post mortem.
4. Evidencia serológica de infección por VIH, Hepatitis B (antígeno de superficie positivo) o Hepatitis C.
5. Evidencia de infección sistémica.
6. Índice de perfil del donante de riñón (KDPI) > 70 %.