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Lifestyle-Online-Reintervention zu Blutdruck, BMI und körperlicher Aktivität bei adipösen hypertensiven Patienten (IBI-HTA)

27. Juni 2021 aktualisiert von: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Auswirkungen auf den Blutdruck und die Körperzusammensetzung einer selbst durchgeführten Online-Reintervention mit Schwerpunkt auf gesunder Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität bei hypertensiven Erwachsenen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine dreijährige Nachuntersuchung, die eine Neubewertung und erneute Intervention fettleibiger oder übergewichtiger Erwachsener mit Bluthochdruck umfasst, die aus einer Bluthochdruckabteilung eines öffentlichen Krankenhauses rekrutiert wurden und bereits vor drei Jahren an einem ähnlichen Programm teilgenommen haben. Gleichzeitig besteht das Ziel der Studie darin, die Auswirkungen des aktuellen Programms, das drei Monate dauern wird und in seinen neun Modulen Lebensstiländerungen mit Schwerpunkt auf gesunder Ernährung und mehr körperlicher Aktivität fördert, zu analysieren und die Ergebnisse aus dem Jahr 2018 zu vergleichen. Diese Patienten werden einer Versuchsgruppe zugeordnet. Die Beurteilung umfasst: Blutdruck, Body-Mass-Index, körperliche Aktivität und Einhaltung der Mittelmeerdiät.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Auftreten von Bluthochdruck und Übergewicht oder Fettleibigkeit stellen heutzutage ein besorgniserregendes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. In diesem Sinne haben gesunde Ernährung und regelmäßige körperliche Aktivität nachweislich eine wichtige Rolle bei der Erhaltung der Gesundheit im Alter gespielt. Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) haben sich als nützliches Mittel zur Förderung der Gesundheit, zur Verbesserung der Motivation und zur Überwindung von Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils erwiesen. Aufgrund ihres guten Kosten-Nutzen-Verhältnisses und der Möglichkeit, die Effizienz von Interventionen zu steigern, erreichen IKT auch zu geringeren Kosten ein breiteres Publikum.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine dreijährige Nachuntersuchung, die eine Neubewertung und erneute Intervention fettleibiger oder übergewichtiger Erwachsener mit Bluthochdruck umfasst, die aus einer Bluthochdruckabteilung eines öffentlichen Krankenhauses rekrutiert wurden und bereits vor drei Jahren an einem ähnlichen Programm teilgenommen haben. Gleichzeitig besteht das Ziel der Studie darin, die Auswirkungen des aktuellen Programms, das drei Monate dauern wird und in seinen neun Modulen Lebensstiländerungen mit Schwerpunkt auf gesunder Ernährung und mehr körperlicher Aktivität fördert, zu analysieren und die Ergebnisse aus dem Jahr 2018 zu vergleichen. Diese Patienten werden einer Versuchsgruppe zugeordnet. Die Beurteilung umfasst: Blutdruck, Body-Mass-Index, körperliche Aktivität und Einhaltung der Mittelmeerdiät.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46006
        • Juan Francisco Lisón Párraga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Habe vor 3 Jahren am gleichen Programm teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Kein Zugang zum Internet oder fehlende Informationen darüber.
  • Behandlung mit mehr als 3 blutdrucksenkenden Medikamenten.
  • Erfüllen Sie die Kriterien des DSM-IV-TR einer Ernährungsstörung.
  • Vorliegen einer schweren psychiatrischen Störung.
  • Behinderung, die körperliche Bewegung verhindert oder behindert.
  • Bekomme eine Behandlung zur Gewichtsabnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Alle Teilnehmer erhalten Zugang zu derselben webbasierten Lifestyle-Intervention (Bewegung und Ernährungserziehung).
Dieses selbst durchgeführte Online-Programm wird drei Monate dauern und 9 Verhaltensmodule umfassen, die nach und nach entwickelt werden und die erforderlichen Änderungen in den Ess- und Bewegungsgewohnheiten bewirken, unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen eines auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 3 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 3 Monate
Body-Mass-Index
3 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Ausmaß der körperlichen Aktivität (gemessen mit dem SHORT-IPAQ-Fragebogen). In diesem Fragebogen werden die Arten der Intensität der körperlichen Aktivität und die Sitzzeit bewertet, die Menschen im Rahmen ihres täglichen Lebens ausüben, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-Minuten/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit abzuschätzen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: JUAN FRANCISCO L Lisón Párraga, PhD, Cardenal Herrera University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Neuintervention

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