- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04571450
Lifestyle-Online-Reintervention zu Blutdruck, BMI und körperlicher Aktivität bei adipösen hypertensiven Patienten (IBI-HTA)
Auswirkungen auf den Blutdruck und die Körperzusammensetzung einer selbst durchgeführten Online-Reintervention mit Schwerpunkt auf gesunder Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität bei hypertensiven Erwachsenen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Auftreten von Bluthochdruck und Übergewicht oder Fettleibigkeit stellen heutzutage ein besorgniserregendes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. In diesem Sinne haben gesunde Ernährung und regelmäßige körperliche Aktivität nachweislich eine wichtige Rolle bei der Erhaltung der Gesundheit im Alter gespielt. Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) haben sich als nützliches Mittel zur Förderung der Gesundheit, zur Verbesserung der Motivation und zur Überwindung von Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils erwiesen. Aufgrund ihres guten Kosten-Nutzen-Verhältnisses und der Möglichkeit, die Effizienz von Interventionen zu steigern, erreichen IKT auch zu geringeren Kosten ein breiteres Publikum.
Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine dreijährige Nachuntersuchung, die eine Neubewertung und erneute Intervention fettleibiger oder übergewichtiger Erwachsener mit Bluthochdruck umfasst, die aus einer Bluthochdruckabteilung eines öffentlichen Krankenhauses rekrutiert wurden und bereits vor drei Jahren an einem ähnlichen Programm teilgenommen haben. Gleichzeitig besteht das Ziel der Studie darin, die Auswirkungen des aktuellen Programms, das drei Monate dauern wird und in seinen neun Modulen Lebensstiländerungen mit Schwerpunkt auf gesunder Ernährung und mehr körperlicher Aktivität fördert, zu analysieren und die Ergebnisse aus dem Jahr 2018 zu vergleichen. Diese Patienten werden einer Versuchsgruppe zugeordnet. Die Beurteilung umfasst: Blutdruck, Body-Mass-Index, körperliche Aktivität und Einhaltung der Mittelmeerdiät.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypertonie
- Übergewicht oder Fettleibigkeit (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Habe vor 3 Jahren am gleichen Programm teilgenommen
Ausschlusskriterien:
- Kein Zugang zum Internet oder fehlende Informationen darüber.
- Behandlung mit mehr als 3 blutdrucksenkenden Medikamenten.
- Erfüllen Sie die Kriterien des DSM-IV-TR einer Ernährungsstörung.
- Vorliegen einer schweren psychiatrischen Störung.
- Behinderung, die körperliche Bewegung verhindert oder behindert.
- Bekomme eine Behandlung zur Gewichtsabnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Alle Teilnehmer erhalten Zugang zu derselben webbasierten Lifestyle-Intervention (Bewegung und Ernährungserziehung).
|
Dieses selbst durchgeführte Online-Programm wird drei Monate dauern und 9 Verhaltensmodule umfassen, die nach und nach entwickelt werden und die erforderlichen Änderungen in den Ess- und Bewegungsgewohnheiten bewirken, unterstützt durch audiovisuelle Anweisungen eines auf Bluthochdruck spezialisierten Arztes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
BMI
Zeitfenster: 3 Monate
|
Body-Mass-Index
|
3 Monate
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ausmaß der körperlichen Aktivität (gemessen mit dem SHORT-IPAQ-Fragebogen).
In diesem Fragebogen werden die Arten der Intensität der körperlichen Aktivität und die Sitzzeit bewertet, die Menschen im Rahmen ihres täglichen Lebens ausüben, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-Minuten/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit abzuschätzen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: JUAN FRANCISCO L Lisón Párraga, PhD, Cardenal Herrera University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-26
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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