Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstil online re-intervention på blodtryk, BMI og fysisk aktivitet på overvægtige hypertensive patienter (IBI-HTA)

27. juni 2021 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effekter på blodtryk og kropssammensætning af en selvanvendt online re-intervention med fokus på sund kost og øget fysisk aktivitet på hypertensive voksne med overvægt eller fedme.

Denne forskning vil udgøre en 3 års opfølgning, som omfatter en revurdering og re-intervention af fede eller overvægtige voksne med hypertension, rekrutteret fra en hypertensionsenhed på et offentligt hospital, som allerede deltog i et lignende program for 3 år siden. Samtidig er formålet med undersøgelsen at analysere effekterne af det nuværende program, som tager 3 måneder og fremmer livsstilsændringer med fokus på sund kost og øget fysisk aktivitet i deres 9 moduler, og sammenligner resultaterne opnået i 2018. Disse patienter vil blive inddelt i én forsøgsgruppe. Vurdering vil omfatte: Blodtryk, Body Mass Index, fysisk aktivitetsniveauer og overholdelse af middelhavsdiæten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomst af hypertension og overvægt eller fedme er et bekymrende folkesundhedsproblem i dag. I denne forstand har sund kost og regelmæssig fysisk aktivitet vist en relevant rolle ved at opretholde sundheden under ældning. Informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) er blevet vist som en nyttig måde at fremme sundhed, forbedre motivationen og overvinde vanskeligheder med at opretholde en sund livsstil. Ikt når også ud til et bredere publikum til en lavere pris på grund af deres gode cost-benefit-forhold og muligheden for at øge effektiviteten af ​​interventioner.

Denne forskning vil udgøre en 3 års opfølgning, som omfatter en revurdering og re-intervention af fede eller overvægtige voksne med hypertension, rekrutteret fra en hypertensionsenhed på et offentligt hospital, som allerede deltog i et lignende program for 3 år siden. Samtidig er formålet med undersøgelsen at analysere effekterne af det nuværende program, som tager 3 måneder og fremmer livsstilsændringer med fokus på sund kost og øget fysisk aktivitet i deres 9 moduler, og sammenligner resultaterne opnået i 2018. Disse patienter vil blive inddelt i én forsøgsgruppe. Vurdering vil omfatte: Blodtryk, Body Mass Index, fysisk aktivitetsniveauer og overholdelse af middelhavsdiæten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46006
        • Juan Francisco Lisón Párraga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Overvægt eller fedme (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • I alderen 18-65 år
  • Har deltaget i samme program for 3 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have adgang til internettet eller mangel på information om det.
  • Behandling med mere end 3 antihypertensiva.
  • Opfyld kriterierne i DSM-IV-TR for en fødevaresygdom.
  • Præsenterer en form for alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Handicap, der forhindrer eller hæmmer fysisk træning.
  • Modtager noget behandling for vægttab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Alle deltagere får adgang til den samme webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning)
Adfærdsmæssigt: Genindgriben
Dette selvanvendte online-program vil tage tre måneder og omfatte 9 adfærdsmoduler udviklet gradvist, for at opnå de nødvendige ændringer i spise- og fysiske aktivitetsvaner, understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af en hypertension specialist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (BP)
Tidsramme: 3 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 3 måneder
BMI
3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer af fysisk aktivitet (målt med KORT-IPAQ spørgeskema). Dette spørgeskema vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i MET-min/uge og siddende tid.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JUAN FRANCISCO L Lisón Párraga, PhD, Cardenal Herrera University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner