- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04571450
Lifestyle Online re-interventie op bloeddruk, BMI en fysieke activiteit bij obese hypertensieve patiënten (IBI-HTA)
Effecten op bloeddruk en lichaamssamenstelling van een zelf toegepaste online re-interventie gericht op gezond eten en verhoogde lichamelijke activiteit bij hypertensieve volwassenen met overgewicht of obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van hypertensie en daarmee verband houdende overgewicht of obesitas vormen tegenwoordig een zorgwekkend probleem voor de volksgezondheid. In die zin hebben gezond eten en regelmatige lichaamsbeweging aangetoond dat ze een relevante rol spelen bij het in stand houden van de gezondheid bij het ouder worden. Er is aangetoond dat informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) een nuttige manier zijn om de gezondheid te bevorderen, de motivatie te verbeteren en moeilijkheden te overwinnen om een gezonde levensstijl te behouden. ICT's bereiken ook een breder publiek tegen lagere kosten, vanwege hun goede kosten-batenverhouding en de mogelijkheid om de efficiëntie van interventies te vergroten.
Dit onderzoek zal een follow-up van 3 jaar omvatten, inclusief een herbeoordeling en herinterventie van volwassenen met obesitas of overgewicht met hypertensie, gerekruteerd uit een hypertensie-afdeling van een openbaar ziekenhuis, die 3 jaar geleden al deelnamen aan een soortgelijk programma. Tegelijkertijd is het doel van de studie om de effecten te analyseren van het huidige programma, dat 3 maanden zal duren en veranderingen in levensstijl bevordert, gericht op gezond eten en meer lichaamsbeweging in hun 9 modules, waarbij de resultaten van 2018 worden vergeleken. Deze patiënten worden ingedeeld in één experimentele groep. Beoordeling omvat: bloeddruk, Body Mass Index, fysieke activiteitsniveaus en naleving van het mediterrane dieet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46006
- Juan Francisco Lisón Párraga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypertensie
- Overgewicht of obesitas (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- Leeftijd tussen 18-65 jaar
- Heb 3 jaar geleden aan hetzelfde programma deelgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang hebben tot internet of er geen informatie over hebben.
- Behandeling met meer dan 3 antihypertensiva.
- Voldoe aan de criteria van de DSM-IV-TR van een voedselstoornis.
- Een soort ernstige psychiatrische stoornis presenteren.
- Handicap die lichaamsbeweging verhindert of belemmert.
- Een behandeling krijgen voor gewichtsverlies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Alle deelnemers krijgen toegang tot dezelfde webgebaseerde leefstijlinterventie (bewegings- en voedingsvoorlichting)
|
Dit zelf toe te passen online programma duurt drie maanden en bestaat uit 9 gedragsmodules die geleidelijk worden ontwikkeld om de nodige veranderingen in eet- en lichaamsbewegingsgewoonten tot stand te brengen, ondersteund door audiovisuele instructies van een arts die gespecialiseerd is in hypertensie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Systolische en diastolische bloeddruk
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BMI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Body Mass Index
|
3 maanden
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Niveaus van fysieke activiteit (gemeten met de SHORT-IPAQ-vragenlijst).
Deze vragenlijst beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen als onderdeel van hun dagelijks leven doen om de totale fysieke activiteit te schatten in MET-min/week en tijd doorgebracht met zitten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JUAN FRANCISCO L Lisón Párraga, PhD, Cardenal Herrera University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .