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Innovative Unterstützung für Patienten mit SARS-COV2-Infektionen (COVID-19) Register (INSPIRE) (INSPIRE)

12. November 2025 aktualisiert von: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
Die INSPIRE-Studie (Innovative Support for Patients with SARS COV-2 Infections Registry) ist ein CDC-finanziertes COVID-19-Projekt, um die langfristigen Gesundheitsergebnisse bei kürzlich getesteten Erwachsenen zu verstehen, sowohl negativ als auch positiv, die COVID-Symptome vermutet haben Zeitpunkt ihrer Prüfung. Die Teilnehmer werden 18 Monate lang alle 3 Monate an kurzen Online-Umfragen teilnehmen, Informationen über ihre Gesundheit über eine sichere webbasierte Plattform austauschen und für ihre Zeit entlohnt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine digitale Plattform verwenden, um umfassende Informationen, einschließlich Patientenselbstberichte sowie Daten, die den Prozess und das Ergebnis der Behandlung in der elektronischen Krankenakte (EMR) einer großen repräsentativen Stichprobe von Patienten beschreiben, die auf SARSCOV2 untersucht werden, im Längsschnitt zu verfolgen. Ziel ist es, mithilfe digitaler Tools und kollaborativer Wissenschaften schnell Wissen zu generieren, um im Vergleich zu traditionelleren Ansätzen Echtzeitdaten, Analysen und Berichte zu erstellen. Ein weiteres Ziel ist die Förderung eines Open-Science-Ansatzes, bei dem Wissenschaftler mit entsprechenden Genehmigungen und in Übereinstimmung mit den von den Teilnehmern erteilten Genehmigungen die Möglichkeit haben, mit Daten auf eine Weise zu arbeiten, die die Privatsphäre des Einzelnen schützt, aber die schnelle Verbreitung und Umsetzung von Wissen fördert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • UCSF
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ≥ 18 Jahre mit Symptomen, die einer Infektion mit SARS-COV2 entsprechen; Testpositive vs. Testnegative Personen werden mit einer Rate von 3:1 aufgenommen.

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

  1. Fließend in Englisch oder Spanisch;
  2. Alter 18 und älter;
  3. Selbstberichtete Symptome, die auf eine akute SARSCOV2-Infektion hindeuten;
  4. Wird auf SARSCOV2 untersucht (definiert als ein Patient, der innerhalb der letzten 42 Tage einen Screening- oder Diagnosetest zum Nachweis des Vorhandenseins von COVID19 erhalten hat, einschließlich eines von der FDA zugelassenen oder autorisierten molekularen oder Antigen-basierten Assays).

AUSSCHLUSSKRITERIEN

  1. Kann keine Einverständniserklärung abgeben;
  2. Studienteam konnte Ergebnis des diagnostischen Tests für SARSCOV2 nicht bestätigen;
  3. Hat keinen Zugriff auf ein tragbares Gerät oder einen Computer, der eine digitale Teilnahme an der Studie ermöglichen würde;
  4. Personen, die während der Teilnahme an der Studie Gefangene sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Symptomatische Personen mit Infektion mit SARS-COV2 (d. h. exponierte Kohorte)
Symptomatische Personen werden positiv auf SARS-COV2 getestet. Die Teilnehmer werden kurz nach der Infektion aufgenommen und nachbeobachtet, um die langfristigen Ergebnisse zu beurteilen.
Symptomatische Personen ohne Infektion mit SARS-COV2 (d. h. nicht exponierte Kohorte)
Symptomatische Personen werden negativ auf SARS-COV2 getestet. Die Teilnehmer werden bald nach dem Test eingeschrieben und nachbeobachtet, um die langfristigen Ergebnisse zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die mittel- und langfristigen Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: 18 Monate nach Immatrikulation
Klinische Phänotypen von Folgeerscheinungen werden zum Zeitpunkt der Analyse basierend auf der veröffentlichten Literatur bestimmt
18 Monate nach Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftretende myalgische Enzephalomyelitis/chronisches Erschöpfungssyndrom (ME/CFS)
Zeitfenster: 18 Monate nach Immatrikulation
Bestimmen Sie das Risiko einer myalgischen Enzephalomyelitis/eines chronischen Erschöpfungssyndroms (ME/CFS) bei Patienten mit Symptomen einer SARSCOV2-Infektion mit vs. ohne positiven Bestätigungstest.
18 Monate nach Immatrikulation
Ambulante Pflege und / oder ED-Besuche nach der Registrierung
Zeitfenster: 18 Monate nach Immatrikulation
Anzahl der ambulanten Versorgung und/oder ED-Besuche nach der Registrierung, wie aus der EMR erhalten
18 Monate nach Immatrikulation
Krankenhausaufenthalte nach der Immatrikulation
Zeitfenster: 18 Monate nach Immatrikulation
Anzahl der Krankenhausaufenthalte nach der Registrierung, wie aus dem EMR erhalten
18 Monate nach Immatrikulation
Tod bei Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 18 Monate nach Immatrikulation
Tod während des Krankenhausaufenthalts, wie anhand von Daten aus dem EMR festgestellt
18 Monate nach Immatrikulation
Krankenhausfreies Überleben
Zeitfenster: 18 Monate nach Immatrikulation
Krankenhausfreies Überleben, bestimmt anhand von Daten aus dem EMR
18 Monate nach Immatrikulation
Überleben ohne Intensivstation
Zeitfenster: 18 Monate nach Immatrikulation
Intensivstationsfreies Überleben, bestimmt anhand von Daten aus der EMR
18 Monate nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Mitarbeiter

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of California, Los Angeles
Yale University
University of Washington
University of California, San Francisco
University of Texas Southwestern Medical Center
Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
  • Hauptermittler: Robert A Weinstein, MD, Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 75D30120C08008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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