SARS-COV2 감염(COVID-19) 등록 환자를 위한 혁신적인 지원(INSPIRE) (INSPIRE)
2023년 6월 28일 업데이트: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
INSPIRE(Innovative Support for Patients with SARS COV-2 Infections Registry) 연구는 CDC가 자금을 지원하는 COVID-19 프로젝트로, 최근 검사를 받은 결과 음성 및 양성 모두 COVID 증상이 의심되는 성인의 장기적인 건강 결과를 이해하기 위한 것입니다. 그들의 시험 시간.
참가자는 18개월 동안 3개월마다 짧은 온라인 설문 조사를 완료하고 안전한 웹 기반 플랫폼을 사용하여 자신의 건강에 대한 정보를 공유하고 시간에 대한 보상을 받습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구는 디지털 플랫폼을 사용하여 SARSCOV2에 대해 조사 중인 대규모 환자 대표 샘플의 전자 의료 기록(EMR)에서 치료 과정과 결과를 설명하는 데이터뿐만 아니라 환자 자가 보고를 포함한 포괄적인 정보를 종단적으로 추적할 것입니다.
목표는 디지털 도구와 협업 과학을 사용하여 지식을 빠르게 생성하여 보다 전통적인 접근 방식과 비교하여 실시간 데이터, 분석 및 보고를 생성하는 것입니다.
추가 목표는 과학자들이 적절한 승인을 받고 참가자가 부여한 권한에 따라 개인 프라이버시를 보호하면서 지식의 신속한 보급 및 구현을 촉진하는 방식으로 데이터를 사용할 수 있는 기회를 갖는 개방형 과학 접근 방식을 촉진하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA
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San Francisco, California, 미국, 94110
- UCSF
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-COV2 감염과 일치하는 증상이 있는 18세 이상 성인; 테스트 양성 대 테스트 음성 개인은 3:1의 비율로 등록됩니다.
설명
포함 기준
- 영어 또는 스페인어에 능통합니다.
- 18세 이상
- 급성 SARSCOV2 감염을 암시하는 자가 보고된 증상;
- 지난 42일 이내에 SARSCOV2(FDA 승인 또는 승인된 분자 또는 항원 기반 분석을 포함하여 COVID19의 존재를 감지하는 데 사용되는 스크리닝 또는 진단 테스트를 받은 환자로 정의됨)에 대한 조사 중입니다.
제외 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 연구팀은 SARSCOV2에 대한 진단 테스트 결과를 확인할 수 없습니다.
- 연구에 디지털 방식으로 참여할 수 있는 휴대용 기기나 컴퓨터에 접근할 수 없습니다.
- 연구에 참여하는 동안 죄수인 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SARS-COV2에 감염된 유증상자(즉, 노출된 코호트)
유증상자는 SARS-COV2 양성 판정을 받았습니다.
참가자는 감염 직후 등록되고 장기적인 결과를 평가하기 위해 추적됩니다.
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SARS-COV2에 감염되지 않은 유증상자(예: 노출되지 않은 코호트)
유증상자는 SARS-COV2 음성 판정을 받았습니다.
참가자는 테스트 후 곧 등록되고 장기적인 결과를 평가하기 위해 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 감염의 중장기 후유증 평가
기간: 등록 후 18개월
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후유증의 임상적 표현형은 발표된 문헌을 기반으로 분석 시점에 결정됩니다.
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등록 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사고 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)
기간: 등록 후 18개월
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SARSCOV2 감염 증상이 있는 사람과 그렇지 않은 사람에서 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)의 위험을 확인합니다.
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등록 후 18개월
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등록 후 외래 치료 및/또는 ED 방문
기간: 등록 후 18개월
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EMR에서 얻은 등록 후 외래 진료 및/또는 응급실 방문 횟수
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등록 후 18개월
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등록 후 입원
기간: 등록 후 18개월
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EMR에서 얻은 등록 후 입원 횟수
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등록 후 18개월
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입원 중 사망
기간: 등록 후 18개월
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EMR의 데이터에 의해 결정된 입원 중 사망
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등록 후 18개월
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무병원 생존
기간: 등록 후 18개월
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EMR의 데이터에 의해 결정된 병원 없는 생존
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등록 후 18개월
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ICU 없는 생존
기간: 등록 후 18개월
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EMR의 데이터에 의해 결정된 ICU 없는 생존
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등록 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
- 수석 연구원: Robert A Weinstein, MD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 75D30120C08008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국