- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04616261
Beta2-adrenerges System und Training
3. November 2020 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Trainierbarkeit des beta2-adrenergen Systems im Hinblick auf die Leistung
Ziel dieses Projekts ist es, die Trainierbarkeit des beta2-adrenergen Systems im Hinblick auf die individuelle Leistungsreaktion zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 45 Jahre alt
- Geschulte Personen mit einer maximalen Sauerstoffaufnahme über 55 ml/min/kg
- Body-Mass-Index unter 26
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Studienmedikament
- Unakzeptable Nebenwirkungen des Studienmedikaments
- Chronische Krankheit, von der der Arzt annimmt, dass sie die Studie beeinträchtigt
- Rauchen
- Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SET-HIGH
Schnelligkeitsausdauertraining mit hohem Volumen
|
6 Wochen Training
Inhalation von 54 Mikrogramm Formoterol
Inhalation von Placebo
|
|
Experimental: SET-LOW
Geschwindigkeitsausdauertraining mit geringem Volumen
|
6 Wochen Training
Inhalation von 54 Mikrogramm Formoterol
Inhalation von Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sprintleistung
Zeitfenster: ½ Stunde nach Verabreichung von Formoterol oder Placebo
|
Änderung der Leistungsabgabe während des maximalen Radfahrens als Reaktion auf Formoterol
|
½ Stunde nach Verabreichung von Formoterol oder Placebo
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausdauerleistung beim Radfahren
Zeitfenster: ½ Stunde nach Verabreichung von Formoterol oder Placebo
|
Veränderung der 4-Minuten-Zeitfahrleistung als Reaktion auf Formoterol
|
½ Stunde nach Verabreichung von Formoterol oder Placebo
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Agonisten
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Adrenerge Beta-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Formoterolfumarat
Andere Studien-ID-Nummern
- FOREX
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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