- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04616261
Sistema e formazione beta2-adrenergici
3 novembre 2020 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Allenabilità del sistema beta2-adrenergico rispetto alle prestazioni
Questo progetto si propone di esaminare l'addestrabilità del sistema beta2-adrenergico rispetto alla risposta prestazionale individuale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 45 anni
- Individui addestrati con un consumo massimo di ossigeno superiore a 55 ml/min/kg
- Indice di massa corporea inferiore a 26
Criteri di esclusione:
- Allergia al farmaco in studio
- Effetti collaterali inaccettabili del farmaco in studio
- Malattia cronica ritenuta dal medico specialista in grado di interferire con lo studio
- Fumare
- Uso della medicina di prescrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SET-ALTO
Allenamento di resistenza ad alta velocità
|
6 settimane di formazione
inalazione di 54 microg di formoterolo
inalazione di placebo
|
|
Sperimentale: SET-BASSO
Allenamento di resistenza alla velocità a basso volume
|
6 settimane di formazione
inalazione di 54 microg di formoterolo
inalazione di placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni sprint
Lasso di tempo: ½ ora dopo la somministrazione di formoterolo o placebo
|
Variazione della potenza erogata durante il ciclo massimo in risposta al formoterolo
|
½ ora dopo la somministrazione di formoterolo o placebo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di resistenza in bicicletta
Lasso di tempo: ½ ora dopo la somministrazione di formoterolo o placebo
|
Variazione delle prestazioni a cronometro di 4 minuti in risposta al formoterolo
|
½ ora dopo la somministrazione di formoterolo o placebo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
10 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
10 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Formoterolo fumarato
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOREX
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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