- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04616261
Beta2-adrenerge systeem en training
3 november 2020 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Trainbaarheid van het beta2-adrenerge systeem met betrekking tot prestaties
Dit project beoogt de trainbaarheid van het beta2-adrenerge systeem te onderzoeken met betrekking tot de individuele prestatierespons
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 45 jaar
- Getrainde personen met een maximale zuurstofopname van meer dan 55 ml/min/kg
- Body mass index lager dan 26
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor studiegeneesmiddel
- Onaanvaardbare bijwerkingen van het onderzoeksgeneesmiddel
- Chronische ziekte die door de arts wordt geacht het onderzoek te verstoren
- Roken
- Gebruik van voorgeschreven medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SET-HOOG
Duurtraining op hoge snelheid
|
6 weken trainen
inhalatie van 54 microgram formoterol
inhalatie van placebo
|
|
Experimenteel: SET-LAAG
Duurtraining op laag volume
|
6 weken trainen
inhalatie van 54 microgram formoterol
inhalatie van placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sprintprestaties
Tijdsspanne: ½ uur na toediening van formoterol of placebo
|
Verandering in uitgangsvermogen tijdens maximale cyclus als reactie op formoterol
|
½ uur na toediening van formoterol of placebo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties uithoudingsvermogen fietsen
Tijdsspanne: ½ uur na toediening van formoterol of placebo
|
Verandering in tijdritprestaties van 4 minuten als reactie op formoterol
|
½ uur na toediening van formoterol of placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
10 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Formoterolfumaraat
Andere studie-ID-nummers
- FOREX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .