Ultraschallmessungen der Lebergefäße und hepatische Doppler-Beurteilung gesunder Kinder

Ziele und Zweck der Studie:

1. Bestimmung der normalen Grenzen des Durchmessers von Lebervene, Leberarterie und Pfortader in Abhängigkeit von Alter, Gewicht, Größe und Geschlecht.
2. Feststellung eines normalen Wellenformmusters bei der Ultraschall-Doppler-Beurteilung von Lebervene, Leberarterie und Pfortader. (Qualitative Analyse)
3. Zur Festlegung normaler Grenzen von Flussparametern, die durch Ultraschall-Doppler in Lebervene, Leberarterie und Pfortader in Abhängigkeit von Alter, Gewicht, Größe und Geschlecht bewertet werden.

Versuchsdesign:

Eine prospektive Querschnittsbeobachtungsstudie.

Rekrutierung von Studienfächern:

Patienten, die das Hong Kong Children's Hospital für eine klinisch indizierte USG-Untersuchung besuchen, werden zur Teilnahme an dieser Studie unter bestimmten Einschluss- und Ausschlusskriterien eingeladen.

Behandlung von Themen:

Rekrutierte Probanden werden mit der klinisch indizierten USG-Studie fortfahren, für die sie zuerst überwiesen wurden. Nachdem die klinisch indizierte USG-Studie abgeschlossen ist, wird eine zusätzliche USG- und Doppler-Bewertung der Lebergefäße durchgeführt, was weitere 5 bis 10 Minuten dauert.

Alle Untersuchungen werden mit einem Philips EPIQ 5G Ultraschallgerät durchgeführt. Je nach Körperbau der Probanden wird eine krummlinige oder lineare Sonde verwendet. Größenmessungen, qualitative und quantitative Doppler-Beurteilung von Lebervene, Leberarterie und Pfortader werden durchgeführt und aufgezeichnet.

Anzuwendende statistische Methode:

Kontinuierliche Variablen werden mit dem Shapiro-Wilk-Test auf Normalität getestet. Einfache Statistiken einschließlich Mittelwert und Standardabweichungen (+/- 2 SD) werden verwendet, um normale Bereiche für das Alter zu bestimmen.

Vergleiche werden durch den t-Test des Schülers durchgeführt. Beziehungen zwischen Größe, Gewicht und Geschlecht mit Gefäßdurchmesser werden durch Pearson-Korrelation getestet.

Eine lineare multiple Regressionsanalyse wird mit dem Gefäßdurchmesser als abhängige Variable verwendet.

Anzahl der einzuschreibenden Probanden (Beobachtungsstudie): 300

Begründung:

Stichprobenumfang = (Standardnormalvariate)2 X (Standardabweichung)2 / Genauigkeit2 Stichprobenumfang = 1,962 X 22/12 Probengröße = 15,37

Standard-Normalabweichung = 1,96 bei 5 % Typ-I-Fehler Standardabweichung = bis zu 2 mm (aus früherer Untersuchung des Pfortaderdurchmessers) Präzision = 1 mm

Im Hinblick auf das Ziel, den alterskorrigierten normalen Bereich des Gefäßdurchmessers bei Kindern zu bestimmen, wird eine viel größere Stichprobengröße erhalten, um die Genauigkeit zu verbessern.

Ziel ist es, 300 Kinder in diese Studie einzubeziehen.

Altersgruppen:

Etwa 30 Fälle für jede der folgenden Altersgruppen:

1. 0 - 1 Jahre alt
2. 1 - 2 Jahre alt
3. 24 Jahre alt
4. 4 - 6 Jahre alt
5. 6 - 8 Jahre alt
6. 8 - 10 Jahre alt
7. 10 - 12 Jahre alt
8. 12 - 14 Jahre alt
9. 14 - 16 Jahre alt
10. 16-18 Jahre alt