肝血管系の超音波測定と健康な子供の肝ドップラー評価

試験の目的と目的:

1. 年齢、体重、身長、性別に応じて、肝静脈、肝動脈、門脈の直径の正常限界を確立する。
2. 肝静脈、肝動脈、門脈の超音波ドップラー評価で正常な波形パターンを確立する。 （定性分析）
3. 年齢、体重、身長、性別に応じて、肝静脈、肝動脈、門脈の超音波ドップラーによって評価された流量パラメータの正常限界を確立する。

試験デザイン:

前向き断面観察研究。

研究対象の募集：

臨床的に示されたUSG検査のために香港小児病院に通う患者は、特定の包含および除外基準の下でこの研究に参加するよう招待されます。

被験者の治療：

募集された被験者は、最初に紹介された臨床的に示されたUSG研究に進みます。 臨床的に示された USG 研究が完了した後、追加の USG および肝血管系のドップラー評価が実行され、さらに 5 ～ 10 分かかります。

すべての検査は、フィリップス EPIQ 5G 超音波装置を使用して行われます。 被験者の体格に応じて、曲線プローブまたは線形プローブが使用されます。 サイズ測定、肝静脈、肝動脈、および門脈の定性的および定量的ドップラー評価が行われ、記録されます。

採用する統計的方法：

連続変数は、Shapiro-Wilk の検定によって正規性が検定されます。 平均および標準偏差 (+/- 2 SD) を含む単純な統計を使用して、年齢の正常範囲を決定します。

比較は、スチューデントの t 検定によって行われます。 身長、体重、性別と血管径との関係は、ピアソン相関によってテストされます。

線形重回帰分析は、従属変数として血管径を使用して利用されます。

登録対象数（観察研究）：300

根拠:

サンプル サイズ = (標準正規変量)2 X (標準偏差)2 / Presicion2 サンプル サイズ = 1.962 X 22 / 12 サンプルサイズ = 15.37

標準正規変量 = 5% で 1.96 タイプ I エラー 標準偏差 = 最大 2mm (門脈直径の以前の研究から) 精度 = 1mm

子供の年齢補正された血管径の正常範囲を決定するという目的を考慮して、精度を向上させるためにはるかに大きなサンプルサイズが取得されます。

この研究に 300 人の子供を含めることを目標にします。

年齢グループ：

次の年齢層ごとに約 30 例:

1. 0～1歳
2. 12歳
3. 24歳
4. 4～6歳
5. 6～8歳
6. 8～10歳
7. 10～12歳
8. 12～14歳
9. 14～16歳
10. 16～18歳