Misurazioni ecografiche dei vasi epatici e valutazione epatica Doppler di bambini sani

Obiettivi e scopo della prova:

1. Stabilire i normali limiti di diametro della vena epatica, dell'arteria epatica e della vena porta in base all'età, al peso, all'altezza e al sesso.
2. Stabilire il modello normale della forma d'onda nella valutazione ecografica Doppler della vena epatica, dell'arteria epatica e della vena porta. (Analisi qualitativa)
3. Stabilire i limiti normali dei parametri di flusso valutati mediante eco Doppler in vena epatica, arteria epatica e vena porta in base all'età, al peso, all'altezza e al sesso.

Progetto di prova:

Uno studio osservazionale prospettico trasversale.

Reclutamento dei soggetti di studio:

I pazienti che frequentano l'Hong Kong Children's Hospital per l'esame USG clinicamente indicato saranno invitati a partecipare a questo studio in base a specifici criteri di inclusione ed esclusione.

Trattamento dei soggetti:

I soggetti reclutati procederanno allo studio USG clinicamente indicato per cui sono stati indirizzati per primi. Dopo il completamento dello studio USG clinicamente indicato, verrà eseguita un'ulteriore valutazione USG e Doppler dei vasi epatici, impiegando altri 5-10 minuti.

Tutti gli esami verranno eseguiti utilizzando un ecografo Philips EPIQ 5G. Verranno utilizzate sonde curvilinee o lineari a seconda della corporatura dei soggetti. Verranno eseguite e registrate le misurazioni delle dimensioni, la valutazione Doppler qualitativa e quantitativa della vena epatica, dell'arteria epatica e della vena porta.

Metodo statistico da utilizzare:

Le variabili continue saranno testate per la normalità mediante il test di Shapiro-Wilk. Semplici statistiche che includono la media e le deviazioni standard (+/- 2 DS) saranno utilizzate per determinare i range normali per l'età.

I confronti saranno effettuati mediante il test t di Student. Le relazioni tra altezza, peso e sesso con il diametro dei vasi saranno testate mediante correlazione di Pearson.

L'analisi di regressione multipla lineare sarà utilizzata con il diametro dei vasi come variabile dipendente.

Numero di soggetti da arruolare (studio di osservazione): 300

Fondamento logico:

Dimensione del campione = (Variata normale standard)2 X (Deviazione standard)2 / Presicion2 Dimensione del campione = 1,962 X 22 / 12 Dimensione del campione = 15,37

Variazione normale standard = 1,96 al 5% Errore di tipo I Deviazione standard = fino a 2 mm (da uno studio precedente del diametro della vena porta) Precisione = 1 mm

In vista dell'obiettivo di determinare l'intervallo normale corretto per l'età del diametro dei vasi nei bambini, si otterrà una dimensione del campione molto più grande per migliorare l'accuratezza.

Obiettivo di includere 300 bambini in questo studio.

Gruppi di età:

Circa 30 casi per ciascuno dei seguenti gruppi di età:

1. 0 - 1 anni
2. 12 anni
3. 24 anni
4. 4 - 6 anni
5. 6 - 8 anni
6. 8 - 10 anni
7. 10 - 12 anni
8. 12 - 14 anni
9. 14 - 16 anni
10. 16-18 anni