Terveiden lasten maksan verisuonten ultraäänimittaukset ja maksan Doppler-arviointi
Maksan virtausdynamiikka muuttuu eri maksa-sappi- ja sydämen patologioissa, mikä aiheuttaa muutoksia maksan verisuonten koossa ja virtauskuvion muutoksia, jotka voidaan arvioida ultraäänitutkimuksella (USG). Ennen kuin näitä mittauksia ja havaintoja voidaan käyttää sairauksien diagnosoimiseen, on ratkaisevan tärkeää ymmärtää normaali normaali.
Pediatrian alalla tämä on erityisen haastavaa, koska normaali mittausalue voi muuttua lasten iän, painon, pituuden, sukupuolen ja rodun mukaan.
Kun otetaan esimerkkinä maksan laskimotukossairaus, nykyinen kirjallisuus on ristiriitaista sen suhteen, osoittavatko sonografiset löydökset johdonmukaista yhteyttä sairauteen. Sonografisilla löydöksillä on siksi nyt rajallinen rooli diagnoosin tekemisessä.
Tämä voi johtua siitä, että vertailua varten ei ole olemassa vankkaa ikäkorjattua normaalia mittausaluetta.
Nykyinen kirjallisuus osoittaa, että porttilaskimon normaali halkaisija vaihtelee iän, painon ja pituuden sekä mahdollisesti sukupuolen mukaan. Lasten maksalaskimoiden ja maksavaltimoiden normaaleista mittauksista ei ole kirjallisuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan prospektiivisen poikkileikkaushavainnointitutkimuksen maksalaskimon, maksavaltimon ja porttilaskimon normaalien mittausalueiden määrittämiseksi terveillä lapsilla tutkijoiden paikkakunnalla.
Virtauskuvioita, mukaan lukien resistanssiindeksin ja virtausnopeuksien laadullinen arviointi ja kvantitatiiviset mittaukset, arvioidaan myös.
Nämä ikäkorjatut normaalimittaukset ovat erittäin hyödyllisiä maksan verenkierron dynamiikkaan liittyvien hepatobiliaarien ja sydämen patologioiden diagnosoinnissa ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilun tavoitteet ja tarkoitus:
- Maksalaskimon, maksavaltimon ja porttilaskimon halkaisijan normaalit rajat iän, painon, pituuden ja sukupuolen mukaan.
- Normaalin aaltomuotokuvion määrittäminen maksalaskimon, maksavaltimon ja porttilaskimon ultraääni Doppler-arvioinnissa. (Laadullinen analyysi)
- Määrittää normaalit rajat ultraääni Dopplerilla arvioiduille virtausparametreille maksalaskimossa, maksavaltimossa ja porttilaskimossa iän, painon, pituuden ja sukupuolen mukaan.
Kokeilusuunnittelu:
Prospektiivinen poikkileikkaushavaintotutkimus.
Opintoaineiden rekrytointi:
Potilaat, jotka osallistuvat Hongkongin lastensairaalaan kliinisesti indikoituun USG-tutkimukseen, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen erityisten mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kohteiden hoito:
Rekrytoidut koehenkilöt jatkavat kliinisesti indikoituun USG-tutkimukseen, johon heidät ohjataan ensin. Kun kliinisesti indikoitu USG-tutkimus on saatu päätökseen, maksan verisuonista tehdään lisäksi USG- ja Doppler-arviointi, joka kestää vielä 5–10 minuuttia.
Kaikki tutkimukset tehdään Philips EPIQ 5G -ultraäänilaitteella. Käyräviivaista tai lineaarista anturia käytetään koehenkilön ruumiinrakenteesta riippuen. Maksalaskimon, maksavaltimon ja porttilaskimon kokomittaukset, kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen Doppler-arviointi tehdään ja kirjataan.
Käytettävä tilastollinen menetelmä:
Jatkuvien muuttujien normaalisuus testataan Shapiro-Wilkin testillä. Iän normaalien vaihteluvälien määrittämiseen käytetään yksinkertaisia tilastoja, jotka sisältävät keskiarvon ja keskihajonnan (+/- 2 SD).
Vertailu tehdään opiskelijan t-testillä. Pituuden, painon ja sukupuolen väliset suhteet verisuonten halkaisijaan testataan Pearson-korrelaatiolla.
Lineaarista moniregressioanalyysiä käytetään verisuonten halkaisijan ollessa riippuvainen muuttuja.
Ilmoittautuvien määrä (havainnointitutkimus): 300
Perustelut:
Otoskoko = (normaali normaali vaihtelu) 2 X (standardipoikkeama) 2 / tarkkuus2 Otoskoko = 1,962 X 22 / 12 Näytteen koko = 15,37
Standardi normaalivaihtelu = 1,96 5 %:lla Tyypin I virhe Standardipoikkeama = jopa 2 mm (aiemmasta porttilaskimon halkaisijan tutkimuksesta) Tarkkuus = 1 mm
Ottaen huomioon tavoitteen määrittää ikäkorjattu normaali verisuonten halkaisija-alue lapsilla, saadaan paljon suurempi otoskoko tarkkuuden parantamiseksi.
Tavoitteena on saada tähän tutkimukseen mukaan 300 lasta.
Ikäryhmät:
Noin 30 tapausta jokaisessa seuraavista ikäryhmistä:
- 0-1 vuotta vanha
- 12 vuotta vanha
- 24-vuotias
- 4-6 vuotta vanha
- 6-8 vuotta vanha
- 8-10 vuotta vanha
- 10-12 vuotta vanha
- 12-14 vuotta vanha
- 14-16 vuotta vanha
- 16-18 vuotta vanha
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pui Kwan Joyce Chan, MBChB
- Puhelinnumero: +85296362929
- Sähköposti: cpk706@ha.org.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joyce Pui Kwan Chan, MBChB
- Puhelinnumero: +85296362929
- Sähköposti: cpk706@ha.org.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas < / = 18-vuotias.
- Ei maksa-sappi- tai sydänpatologiaa, kuten ePR-tietueella tarkistetaan. Suullinen vahvistus tehdään potilaan tai vanhemman / laillisen huoltajan kanssa.
- Osallistuu muuhun kuin maksan ja sappijärjestelmän USG-tutkimukseen. (eli Potilaat, jotka hakevat kilpirauhasen USG:tä, virtsateiden USG:tä, tuki- ja liikuntaelinten USG:tä jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas > 18-vuotias
- Tunnettu maksan ja sappien tai sydämen patologia.
- Epävakaat potilaat.
- USG-tutkimuksen intoleranssi
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Potilas, joka tarvitsee sedaatiota USG-tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan suonten halkaisija (mm) mitattuna harmaasävy ultraäänellä 1-2 cm:n yhtymäkohdasta alemman onttolaskimon kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean, keskimmäisen ja vasemman maksalaskimon halkaisija (mm) mitattuna harmaasävyllä Ultraääni kohdasta 1 - 2 cm yhtymäkohdasta alemman onttolaskimon kanssa, mitattuna pituusakselilla
|
Perustaso
|
|
Maksan laskimot Virtaussuunnan Doppler-arviointi (suunnilleen tai siitä poispäin)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean, keskimmäisen ja vasemman maksan suonen ultraääni Doppler-arviointi virtaussuunnan suhteen (onttolaskimoa kohti tai siitä poispäin)
|
Perustaso
|
|
Maksan laskimot Doppler-arviointi virtauksen pulsaatiosta (kyllä tai ei)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean, keskimmäisen ja vasemman maksan suonen ultraääni Doppler-arviointi virtauksen pulsaation suhteen (kyllä tai ei)
|
Perustaso
|
|
Maksan laskimot Doppler-arviointi virtauksen vaiheista (yksivaiheinen, kaksivaiheinen tai kolmivaiheinen)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean, keskimmäisen ja vasemman maksan suonen ultraääni Doppler-arviointi virtausvaiheen suhteen (yksivaiheinen, kaksivaiheinen tai kolmivaiheinen)
|
Perustaso
|
|
Maksan laskimot Maksimivirtausnopeuden kvantitatiivinen Doppler-mittaus (cm/s)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni Dopplerin kvantitatiivinen mittaus oikean, keskimmäisen ja vasemman maksan laskimon maksimivirtausnopeudesta (cm/s)
|
Perustaso
|
|
Maksan laskimot Minimivirtausnopeuden kvantitatiivinen Doppler-mittaus (cm/s)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean, keskimmäisen ja vasemman maksan laskimon ultraääni Dopplerin kvantitatiivinen mittaus minimivirtausnopeuden (cm/s)
|
Perustaso
|
|
Maksan laskimot Pulsaatioindeksin kvantitatiivinen Doppler-mittaus (vain jos pulsaatiota on olemassa)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean, keskimmäisen ja vasemman maksan laskimon pulsaatioindeksin kvantitatiivinen mittaus ultraääni Dopplerilla (vain jos pulsaatiota on olemassa)
|
Perustaso
|
|
Maksavaltimon halkaisija (mm) mitattuna harmaasävy ultraäänellä maksan hilumissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksavaltimon halkaisija (mm) mitattuna harmaasävy ultraäänellä maksan hilussa (pituusakseli)
|
Perustaso
|
|
Maksavaltimon Doppler-virtaussuunnan arviointi (hepatofugal tai hepatopetal)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni Doppler-tutkimus maksavaltimon virtaussuunnasta (hepatofugal tai hepatopetal)
|
Perustaso
|
|
Maksavaltimon Doppler-arvio virtauksen sykkivyydestä (kyllä tai ei)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni-Doppler-arvio maksan valtimoiden virtauksen pulsaatiosta (kyllä tai ei)
|
Perustaso
|
|
Maksavaltimon Doppler-arvio virtauksen vaiheista (yksivaiheinen, kaksivaiheinen tai kolmivaiheinen)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni-doppler-arvio maksavaltimon virtausvaiheesta (yksivaiheinen, kaksivaiheinen tai kolmivaiheinen)
|
Perustaso
|
|
Maksavaltimoiden kvantitatiivinen Doppler-mittaus huippusystolisen nopeuden (cm/s) avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni Dopplerin kvantitatiivinen mittaus maksavaltimon huippusystolisen nopeuden (cm/s)
|
Perustaso
|
|
Maksavaltimon loppudiastolisen nopeuden kvantitatiivinen Doppler-mittaus (cm/s)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni Dopplerin kvantitatiivinen mittaus maksan valtimon pään diastolisesta nopeudesta (cm/s)
|
Perustaso
|
|
Maksavaltimon pulsatiteettiindeksin kvantitatiivinen Doppler-mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni Dopplerin kvantitatiivinen mittaus maksan valtimoiden pulsaatioindeksistä
|
Perustaso
|
|
Maksavaltimon resistiivisen indeksin kvantitatiivinen Doppler-mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni Dopplerin kvantitatiivinen mittaus maksavaltimon resistiivisestä indeksistä
|
Perustaso
|
|
Maksavaltimon kvantitatiivinen virtaustilavuuden Doppler-mittaus (ml/s) (mitattu, jos mahdollista)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni Dopplerin kvantitatiivinen mittaus maksan valtimoiden virtaustilavuudesta (ml/s)
|
Perustaso
|
|
Portaalilaskimon halkaisija (mm) mitattuna harmaasävy ultraäänellä maksan hilumissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Portaalilaskimon halkaisija (mm) mitattuna harmaasävyultraäänellä maksan hilumissa (pituusakseli)
|
Perustaso
|
|
Virtaussuunnan portaalilaskimodoppler-arviointi (hepatopetaalinen tai hepatofugal)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni Doppler-arvio porttilaskimon virtaussuunnasta (hepatopetaalinen tai hepatofugal)
|
Perustaso
|
|
Portaalilaskimon Doppler-arviointi virtauksen sykkivyydestä (kyllä tai ei)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Doppler-ultraääni porttilaskimon pulsiteettiarviointi (kyllä tai ei)
|
Perustaso
|
|
Portaalilaskimon Doppler-arviointi virtauksen vaiheista (yksivaiheinen, kaksivaiheinen tai kolmivaiheinen)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni Doppler-arvio porttilaskimon virtauksen vaiheittaisuudesta (yksivaiheinen, kaksivaiheinen tai kolmivaiheinen)
|
Perustaso
|
|
Portaalilaskimon kvantitatiivinen maksimivirtausnopeuden Doppler-mittaus (cm/s)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Porttilaskimon maksimivirtausnopeuden (cm/s) kvantitatiivinen mittaus ultraääni Dopplerilla
|
Perustaso
|
|
Portaalilaskimon kvantitatiivinen Doppler-mittaus minimivirtausnopeudella (cm/s)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Porttilaskimon ultraääni Doppler-mittaus minimivirtausnopeudella (cm/s)
|
Perustaso
|
|
Portaalilaskimon kvantitatiivinen pulsaatioindeksin Doppler-mittaus (vain jos pulsiteetti on olemassa)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääni Doppler-kvantitatiivinen porttilaskimon pulsaatioindeksin mittaus
|
Perustaso
|
|
Portaalilaskimon kvantitatiivinen virtaustilavuuden Doppler-mittaus (ml/s)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Porttilaskimon virtaustilavuuden ultraääni Doppler-mittaus (ml/s)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pui Kwan Joyce Chan, MBChB, Hong Kong Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Corbacioglu S, Carreras E, Ansari M, Balduzzi A, Cesaro S, Dalle JH, Dignan F, Gibson B, Guengoer T, Gruhn B, Lankester A, Locatelli F, Pagliuca A, Peters C, Richardson PG, Schulz AS, Sedlacek P, Stein J, Sykora KW, Toporski J, Trigoso E, Vetteranta K, Wachowiak J, Wallhult E, Wynn R, Yaniv I, Yesilipek A, Mohty M, Bader P. Diagnosis and severity criteria for sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease in pediatric patients: a new classification from the European society for blood and marrow transplantation. Bone Marrow Transplant. 2018 Feb;53(2):138-145. doi: 10.1038/bmt.2017.161. Epub 2017 Jul 31.
- Hommeyer SC, Teefey SA, Jacobson AF, Higano CS, Bianco JA, Colacurcio CJ, McDonald GB. Venocclusive disease of the liver: prospective study of US evaluation. Radiology. 1992 Sep;184(3):683-6. doi: 10.1148/radiology.184.3.1509050.
- Herbetko J, Grigg AP, Buckley AR, Phillips GL. Venoocclusive liver disease after bone marrow transplantation: findings at duplex sonography. AJR Am J Roentgenol. 1992 May;158(5):1001-5. doi: 10.2214/ajr.158.5.1566656.
- McCarville MB, Hoffer FA, Howard SC, Goloubeva O, Kauffman WM. Hepatic veno-occlusive disease in children undergoing bone-marrow transplantation: usefulness of sonographic findings. Pediatr Radiol. 2001 Feb;31(2):102-5. doi: 10.1007/s002470000373.
- Patriquin HB, Perreault G, Grignon A, Boisvert J, Filiatrault D, Garel L, Blanchard H. Normal portal venous diameter in children. Pediatr Radiol. 1990;20(6):451-3. doi: 10.1007/BF02075206.
- Soyupak S, Gunesli A, Seydaoglu G, Binokay F, Celiktas M, Inal M. Portal venous diameter in children: normal limits according to age, weight and height. Eur J Radiol. 2010 Aug;75(2):245-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.03.052. Epub 2009 May 5.
- Weinreb J, Kumari S, Phillips G, Pochaczevsky R. Portal vein measurements by real-time sonography. AJR Am J Roentgenol. 1982 Sep;139(3):497-9. doi: 10.2214/ajr.139.3.497. No abstract available.
- Jequier S, Jequier JC, Hanquinet S, Gong J, Le Coultre C, Belli DC. Doppler waveform of hepatic veins in healthy children. AJR Am J Roentgenol. 2000 Jul;175(1):85-90. doi: 10.2214/ajr.175.1.1750085.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKCHUSG01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Portaali Vein
-
Region Örebro CountyKarlstad Central HospitalIlmoittautuminen kutsustaSepelvaltimon ohitus | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Saphenous VeinRuotsi
-
University Hospital, GrenobleValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointiAllograft | Kylmä lämpötila | Saphenous VeinRanska
-
University of Maryland, BaltimoreInari MedicalEi vielä rekrytointiaTromboosi | Trombektomia | Portaali Vein
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...TuntematonSepelvaltimotauti | Saphenous Vein TransplantencyPortugali
-
Universidad Antonio de NebrijaValmisUltraääni | Fysioterapia | Hengitysharjoitukset | Manipulaatio, osteopaattinen | Portaali VeinEspanja
-
Aretaieion University HospitalValmisIskemia | Maksan poisto | Reperfuusiovaurio | Portaali Vein | Maksan uudistaminen | Ligaatio | Pienen kokoisen maksan oireyhtymä | Pernan valtimoKreikka
-
General Hospital of Shenyang Military RegionValmisMaksakirroosi | Verenvuoto | Laskimotromboosi | Suonikohjut | Portaali VeinKiina
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonIliac Vein Compression oireyhtymäKiina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityBoston Scientific Corporation; Zhejiang University; The Central Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSyvä laskimotromboosi | Suonisuomon tukkeuma | Iliac laskimostenoosi | Iliac Vein Compression oireyhtymä | Iliac laskimotukosKiina