Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Yogatherapie während Chemotherapie und Strahlenbehandlung zur Verbesserung des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB2-IIIB

15. Juli 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Yogatherapie während Chemotherapie und Strahlenbehandlung bei lokal-regionalem Gebärmutterhalskrebs

Diese Studie untersucht, wie gut Yoga-Therapie während einer Chemotherapie und Strahlenbehandlung wirkt, um das körperliche und emotionale Wohlbefinden bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB2-IIIB zu verbessern. Yogatherapie kann helfen, Geist und Körper durch Bewegung, Meditation (Fokussierung der Gedanken) und Kontrolle von Atmung und Emotionen in Einklang zu bringen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Machbarkeit der Bereitstellung eines Yoga-Therapieprogramms während Chemotherapie und Strahlentherapie (CRT) für lokoregional fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs, der sich einer Chemo-Strahlentherapie unterzieht.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Messung der Auswirkungen und Varianz von Yoga auf Erschöpfung, Depression, Angstzustände, Beckenschmerzen und allgemeine Lebensqualität (QOL) bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs (CxCa), die sich einer Primärbehandlung mit CRT unterziehen.

II. Untersuchen Sie Veränderungen in anderen psychosozialen Ergebnissen, einschließlich der Fähigkeit, einen Sinn in der Krankheit, Spiritualität und Sexualität zu finden.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Bewerten Sie, ob sich Marker der Stressreaktion (Plasmaspiegel anderer entzündungsfördernder Zytokine, einschließlich Interleukin-6 [IL-6] und IL-8, IL-10, VEGF und CRP) als Reaktion auf die Yogatherapie und deren ändern Assoziation mit Müdigkeit, Depression, Angst, Beckenschmerzen, Bedeutung in der Krankheit, Erfahrung, Spiritualität und QOL bei CxCa-Patienten, die sich einer primären CRT unterziehen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.

GRUPPE I (YOGA-GRUPPE): Die Patienten besuchen mindestens 2 Yoga-Kurse pro Woche über 5-6 Wochen mit einer Dauer von jeweils etwa 60 Minuten für bis zu 15 Kurse während der CRT. Die Patienten füllen auch Umfragen vor der Behandlung, einmal wöchentlich und nach der Behandlung aus und erhalten während und nach der CRT ein Yoga-Handbuch und eine DVD.

GRUPPE II (WARTELISTENKONTROLLE): Die Patienten verzichten auf die Teilnahme an neuen Stressbewältigungsaktivitäten und erhalten eine DVD. Den Patienten werden nach 3 Monaten CRT auch 4 Gruppen-Yoga-Kurse angeboten. Die Patienten füllen auch Umfragen wie in Gruppe I aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Punktzahl =< 2 auf der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Kann Englisch sprechen
  • Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Stufe IB2 bis IIIB Biopsie-erwiesenes CxCa (Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom und Adenosquamöse) mit Plan einer kurativen ambulanten CRT am Hauptcampus MD Anderson Cancer Center

Ausschlusskriterien:

  • Ärztlich dokumentierte Einschränkungen bei der Einschreibung, die die Teilnahme an den Yoga-Interventionen beeinträchtigen könnten (z. unkontrollierte Blutungen aus der Scheide)
  • Medizinische Erkrankung, die die Verabreichung einer Volldosis-Chemotherapie verhindern würde
  • Gleichzeitige Diagnose eines zweiten Krebses
  • Vorherige Hysterektomie
  • Neuroendokrine Histologie
  • Patienten, die schwanger sind

    • Es ist ein Standardverfahren, vor Beginn der CRT einen Schwangerschaftstest durchzuführen. Die Patientinnen gelten aufgrund des Urin-Schwangerschaftstests (UPT) oder des Bluttests als nicht schwanger. Aufgrund der Strahlung und der Art der Krankheit ist es sehr unwahrscheinlich, dass eine Patientin während der Studie schwanger wird. Falls eine Patientin schwanger werden sollte, würde sie aus der Studie herausgenommen, weil ihre Strahlentherapie (RT) gestoppt oder der Fötus beendet werden könnte, was andere gemessene Parameter beeinflussen könnte
  • Patienten mit schweren psychiatrischen Diagnosen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung)
  • Patienten mit extremen Mobilitätsproblemen und
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten vor Studieneinschreibung regelmäßig Yoga praktiziert haben (mindestens einmal im Monat) oder die derzeit an einer regelmäßigen Geist-Körper-Praxis teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Yogagruppe)
Während der CRT nehmen die Patienten über einen Zeitraum von 5 bis 6 Wochen an mindestens 2 Yoga-Kursen pro Woche teil, die jeweils etwa 60 Minuten dauern und bis zu 15 Kurse umfassen. Die Patienten nehmen außerdem vor der Behandlung, einmal pro Woche und nach der Behandlung an Umfragen teil und erhalten während und nach der CRT ein Yoga-Handbuch und eine DVD.
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Nebenstudien
DVD erhalten
Nimm am Yoga-Kurs teil
Andere Namen:
  • Yoga-Therapie
Aktiver Komparator: Gruppe II (Wartelistenkontrolle)
Die Patienten verzichten auf die Teilnahme an neuen Aktivitäten zur Stressbewältigung und erhalten eine DVD. Den Patienten werden nach 3 Monaten CRT außerdem 4 Gruppen-Yoga-Kurse angeboten. Patienten füllen auch Umfragen wie in Gruppe I aus.
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Nebenstudien
DVD erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmeldung zum Yogatherapieprotokoll
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monate nach CRT
90 Patienten werden einem Screening unterzogen, um mindestens 40 Berechtigte und Zustimmung zu erhalten
Baseline bis zu 3 Monate nach CRT
Einhaltung des Yoga-Therapieprotokolls
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monate nach CRT
Mindestens 10 Patienten in der YG-Gruppe müssen mindestens 50 % der erforderlichen Yoga-Einheiten absolvieren
Baseline bis zu 3 Monate nach CRT
Abschluss im Yogatherapieprotokoll
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monate nach CRT
Mindestens 25 der 40 Patienten müssen eine der Follow-up-Maßnahmen zwischen T3 und T5 absolvieren, um diese Studie für durchführbar zu erklären
Baseline bis zu 3 Monate nach CRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lois M Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren