Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia jogą podczas chemioterapii i radioterapii w celu poprawy samopoczucia fizycznego i emocjonalnego u pacjentek z rakiem szyjki macicy w stadium zaawansowania IB2-IIIB

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Terapia jogą podczas chemioterapii i radioterapii miejscowego i regionalnego raka szyjki macicy

Ta próba bada, jak dobrze terapia jogą działa podczas chemioterapii i radioterapii w poprawie samopoczucia fizycznego i emocjonalnego u pacjentek z rakiem szyjki macicy w stadium IB2-IIIB. Terapia jogą może pomóc zrównoważyć umysł i ciało poprzez ćwiczenia, medytację (skupianie myśli) oraz kontrolę oddechu i emocji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ustalenie wykonalności realizacji programu terapii jogą podczas chemioterapii i radioterapii (CRT) miejscowo-regionalnie zaawansowanego raka szyjki macicy poddawanego chemio-radioterapii.

CELE DODATKOWE:

I. Zmierzyć wpływ i zmienność jogi na zmęczenie, depresję, niepokój, ból miednicy i ogólną jakość życia (QOL) u pacjentek z rakiem szyjki macicy (CxCa) poddawanych pierwotnemu leczeniu CRT.

II. Zbadaj zmiany w innych skutkach psychospołecznych, w tym w zdolności do znalezienia sensu w chorobie, duchowości i seksualności.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Oceń, czy markery odpowiedzi na stres (poziomy innych cytokin prozapalnych w osoczu, w tym interleukiny-6 [IL-6] oraz IL-8, IL-10, VEGF i CRP) zmieniają się w odpowiedzi na terapię jogą i ich związek ze zmęczeniem, depresją, lękiem, bólem miednicy, znaczeniem w chorobie, doświadczeniem, duchowością i QOL u pacjentów z CxCa poddawanych pierwotnej CRT.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I (GRUPA JOGI): Pacjenci uczęszczają na co najmniej 2 zajęcia jogi tygodniowo przez 5-6 tygodni trwające około 60 minut każde przez maksymalnie 15 zajęć podczas CRT. Pacjenci wypełniają również ankiety przed leczeniem, raz w tygodniu i po leczeniu oraz otrzymują podręcznik jogi i DVD podczas i po CRT.

GRUPA II (KONTROLA LISTY OCZEKUJĄCYCH): Pacjenci powstrzymują się od udziału w jakichkolwiek nowych działaniach związanych z zarządzaniem stresem i otrzymują DVD. Pacjentom proponuje się również 4 grupowe zajęcia jogi po 3 miesiącach CRT. Pacjenci wypełniają również ankiety jak w grupie I.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik =< 2 w skali wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Potrafi mówić po angielsku
  • Federacja Ginekologii i Położnictwa (FIGO) w stadium od IB2 do IIIB CxCa potwierdzona biopsją (gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i gruczolakokomórkowy) z planem poddania się leczniczej ambulatoryjnej CRT w głównym kampusie MD Anderson Cancer Center

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowane medycznie ograniczenia przy zapisie, które mogłyby zakłócać udział w interwencjach jogi (tj. niekontrolowane krwawienie z pochwy)
  • Choroba medyczna, która uniemożliwiłaby podanie pełnej dawki chemioterapii
  • Jednoczesna diagnoza drugiego raka
  • Wcześniejsza histerektomia
  • Histologia neuroendokrynna
  • Pacjentki w ciąży

    • Standardową procedurą jest wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem CRT. Pacjentkę uznaje się za niebędącą w ciąży na podstawie testu ciążowego z moczu (UPT) lub badania krwi. Ze względu na promieniowanie i charakter choroby zajście w ciążę podczas badania jest wysoce nieprawdopodobne. W przypadku zajścia w ciążę pacjentka zostałaby usunięta z badania, ponieważ radioterapia (RT) mogłaby zostać przerwana lub płód zostałby usunięty, co mogłoby wpłynąć na inne mierzone parametry
  • Pacjenci z poważnymi diagnozami psychiatrycznymi (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Pacjenci z ekstremalnymi problemami z poruszaniem się i
  • Pacjenci, którzy regularnie praktykowali jogę (co najmniej raz w miesiącu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub którzy obecnie regularnie praktykują ciało i umysł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (grupa jogi)
Pacjenci uczęszczają na co najmniej 2 zajęcia jogi tygodniowo przez 5-6 tygodni trwające około 60 minut każde przez maksymalnie 15 zajęć podczas CRT. Pacjenci wypełniają również ankiety przed leczeniem, raz w tygodniu i po leczeniu, a także otrzymują podręcznik jogi i DVD podczas i po CRT.
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Odbierz DVD
Uczestniczyć w zajęciach jogi
Inne nazwy:
  • Terapia jogą
Aktywny komparator: Grupa II (kontrola listy oczekujących)
Pacjenci powstrzymują się od udziału w jakichkolwiek nowych działaniach związanych z zarządzaniem stresem i otrzymują DVD. Pacjentom proponuje się również 4 grupowe zajęcia jogi po 3 miesiącach CRT. Pacjenci wypełniają również ankiety jak w grupie I.
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Odbierz DVD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapis na protokół terapii jogi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po CRT
90 pacjentów zostanie poddanych badaniu przesiewowemu w celu uzyskania co najmniej 40 kwalifikujących się i wyrażających zgodę
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po CRT
Przestrzeganie protokołu terapii jogi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po CRT
Co najmniej 10 pacjentów w grupie YG musi ukończyć co najmniej 50% wymaganych sesji jogi
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po CRT
Zakończenie w protokole terapii jogi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po CRT
Co najmniej 25 z 40 pacjentów musi ukończyć dowolne badanie kontrolne między T3 a T5, aby uznać to badanie za wykonalne
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po CRT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lois M Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj