HAIC in Kombination mit Bevacizumab und Toripalimab bei fortgeschrittenem Leberzellkarzinom

Einschlusskriterien:

1. HCC diagnostiziert durch histopathologische Untersuchung oder Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs oder rezidivierendem HCC nach einer Operation;
2. Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
3. HCC im Stadium B (mittleres Stadium) oder C (spätes Stadium), bestimmt gemäß dem Barcelona Clinic Leberkrebs-Staging-System (BCLC-Stadium). Bei Stufe B.
4. Keine vorherige Anwendung einer systemischen Therapie oder rezidivierendes HCC.
5. Child-Pugh-Klasse A oder B;
6. Leistungsstatus (ECOG) der Eastern Cooperative Group von 0-2;
7. Hämoglobin ≥ 8,5 g/dl Gesamtbilirubin ≤ 30 mmol/l Serumalbumin ≥ 32 g/l ASL und AST ≤ 5 x Obergrenze des Normalwerts Serumkreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts INR ≤ 1,5 oder PT/APTT innerhalb normaler Grenzen Absolute Neutrophile Anzahl (ANC) >1.500/mm3
8. Prothrombinzeit ≤ 18 s oder international normalisiertes Verhältnis < 1,7.
9. Fähigkeit, das Protokoll zu verstehen und einer schriftlichen Einverständniserklärung zuzustimmen und diese zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Cholangiozelluläres Karzinom (ICC);
2. Patienten mit Krebsthrombus im Hauptstamm der Pfortader (Vp4) oder Krebsthrombus in der unteren Hohlvene sollten ausgeschlossen werden;
3. Akzeptieren einer Ablation oder eines chirurgischen Eingriffs oder einer anderen Systemtherapie als Erstlinientherapie nach der Diagnose eines primären HCC, einer Ablation oder Systemtherapie als Erstlinientherapie bei einem rezidivierenden HCC.
4. Schwerwiegende medizinische Komorbiditäten.
5. Anzeichen einer hepatischen Dekompensation einschließlich Aszites, gastrointestinaler Blutung oder hepatischer Enzephalopathie
6. Bekannte Vorgeschichte von HIV
7. Geschichte der Organtransplantation
8. Bekannte oder vermutete Allergie gegen die Prüfsubstanzen oder andere in Verbindung mit dieser Studie verabreichte Substanzen.
9. Herzkammerarrhythmien, die eine antiarrhythmische Therapie erfordern
10. Nachweis einer Blutungsdiathese.
11. Patienten mit klinisch signifikanten gastrointestinalen Blutungen innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.