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Wirkung einer Zahnspange auf die Atmung bei jugendlicher idiopathischer Skoliose (CTM biomec)

19. März 2024 aktualisiert von: CHU de Reims

Untersuchung der Wirkung einer Cheneau-Toulouse-Munster-Schiene bei der Behandlung von jugendlicher idiopathischer Skoliose auf die Atemfunktion

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Orthesen auf die Atemfunktion bei der Behandlung von adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS) zu untersuchen. Insbesondere wird die Wirkung der Orthese auf die Atmungsfunktion und das 3D-Volumen des Brustkorbs untersucht. Eine zusätzliche Auswertung der Druckkräfte der Orthese mit angeschlossenem T-Shirt wird durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Orthese die Atmungsparameter und das 3D-Volumen des Brustkorbs verringert, insbesondere während der tiefen Atmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Skoliose ist eine 3D-Deformität der Wirbelsäule mit Krümmungen, die in den drei Raumebenen auftreten.

Das Korsett wird häufig bei jugendlicher idiopathischer Skoliose eingesetzt. Das Korsett Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) ist ein starres Korsett, das klassischerweise für thorakale und lumbale Krümmungen indiziert ist. Skoliose führt jedoch zu einer strukturellen Verformung des Brustkorbs. Dies kann zu Veränderungen des Thoraxvolumens führen, die mit einer hauptsächlich restriktiven Atmungsstörung einhergehen. Aber die Wirkung der Orthese auf die Lungenfunktion ist derzeit noch unklar.

Nur wenige Studien in der Literatur haben sich mit der Auswirkung der Orthese auf die Lungenfunktion befasst. In diesen Studien basierten die Ergebnisse nur auf den Ergebnissen des Lungenfunktionstests (PFT). In der CTM-Biomec-Studie schlagen die Forscher vor, die Lungenfunktion durch PFT in Verbindung mit biplanarer Radiographie unter Verwendung des EOS®-Systems zu bewerten, das eine 3D-Modellierung des Brustkorbs ermöglicht. Eine zusätzliche Bewertung der Druckkräfte der CTM-Korsetts unter Verwendung eines angeschlossenen T-Shirts wird durchgeführt, um die Biomechanik des Korsetts besser zu verstehen. Es wird uns erlauben, die Belastungsflächen am Thorax während des Atemzyklus zu beobachten und mit der Anpassungskinematik des Brustkorbs zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird mit Patienten durchgeführt, die in der Abteilung für Kinderchirurgie des American Memorial Hospital, CHU Reims, wegen Skoliose behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Heranwachsende Mädchen im Alter von 12 bis 16 Jahren
  • Bei rechter thorakaler oder thorakolumbaler Krümmung (rechts und links)
  • Mit einem Cobb-Winkel zwischen 20 und 40°.
  • Behandelt mit einem Cheneau-Toulouse-Munster-Korsett für mehr als 1 Monat
  • Bei einer Korsetttragedauer von mehr als 12/24h
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht
  • Eine sekundäre Skoliose haben (neuromuskuläre, syndromale, posttraumatische, angeborene Pathologie)
  • Eine respiratorische Pathologie vor der Diagnose einer Skoliose haben
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
  • Nachdem Sie bereits von einer Korsettbehandlung profitiert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adoleszente idiopathische Skoliose mit rechter thorakaler oder thorakolumbaler Krümmung
Die Patienten werden länger als 1 Monat mit einer Cheneau-Toulouse-Munster (CTM)-Schiene mit einer Tragedauer von mehr als 12 Stunden/24 Stunden behandelt.
Gerät: Klammer Cheneau-Toulouse-Münster
Mit dem Korsett Cheneau-Toulouse-Munster werden orthogonale anteroposteriore und laterale Röntgenaufnahmen in voller Länge angefertigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtlungenkapazität (TLC)
Zeitfenster: 1 Tag
Wechsel mit und ohne Korsett
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzwungenes Ausatemvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: 1 Tag
Wechsel mit und ohne Korsett
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO23019*

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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