Kontrolle des mittleren arteriellen Drucks auf der Intensivstation (COMAP-ICU)

Obwohl die Korrektur der Hypotonie während der perioperativen Phase ein Hauptziel sein sollte, sind etwa 40 % der Gesamtsterblichkeit immer noch eng mit dem Vorhandensein einer perioperativen Hypotonie verbunden, die für eine signifikante Morbidität insbesondere bei Patienten verantwortlich ist, die sich einer größeren Operation unterziehen. In der Tat bleibt eine unzureichende Behandlung der perioperativen Hypotonie ein unbestreitbarer Risikofaktor für Morbidität und Mortalität. Allerdings ist das Management des perioperativen mittleren arteriellen Drucks (MAP) heute noch suboptimal. Tatsächlich zeigt die Analyse unserer Datenbank, dass der Patient im Durchschnitt nur 50-60 % der Behandlungszeit innerhalb des vorgegebenen MAP-Ziels verbringt. In etwa 10 % der Behandlungszeit wird der Patient unterbehandelt (Hypotonie) und in 30 % der Zeit wird der Patient überbehandelt (Hypertonie).

Die Korrektur der Hypotonie wird mit Vasopressor-Medikamenten (hauptsächlich Noradrenalin-Infusion) erreicht. Eine 2017 im JAMA veröffentlichte Studie zeigt, dass Patienten mit streng kontrolliertem Arteriendruck weniger Organfunktionsstörungen aufweisen als Patienten mit Standard-Blutdruckmanagement. Um den MAP jedoch in einem engen Bereich zu halten, sind regelmäßige manuelle Anpassungen der Norepinephrin-Infusionsdosen durch das Pflegepersonal der Intensivstation erforderlich. Wenn eine Hypotonie auftritt, gibt es normalerweise zwei Hauptbehandlungsmöglichkeiten (Flüssigkeit oder Vasopressoren). Im Operationssaal optimieren wir bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen, normalerweise die Flüssigkeits- und Vasopressortitration mit einem fortschrittlichen hämodynamischen Überwachungsgerät "EV1000 Monitor" (Edwards Lifesciences, Irvine USA). Dieses Überwachungsgerät kann auch an einen Computer angeschlossen werden, der ein Noradrenalin steuert Infusionspumpe, um die Infusion von Norepinephrin eng an den Ziel-MAP anzupassen, der vom für die Patienten verantwortlichen Kliniker vorgegeben wurde. Wir haben kürzlich gezeigt, dass die Verwendung eines solchen Systems im Vergleich zur manuellen Behandlung zu einer kürzeren intraoperativen Zeit bei Hypotonie führte. In der postoperativen Phase, bei Patienten, die nach einer größeren Operation auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine strenge Kontrolle des MAP benötigen, fehlt ein solcher Nachweis jedoch noch.

Daher ist das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Überlegenheitsstudie der Nachweis, dass bei Patienten, die nach einer größeren Operation auf der Intensivstation oder auf der Postanästhesiestation aufgenommen werden, eine strenge Kontrolle des MAP unter Verwendung eines Systems mit geschlossenem Regelkreis für die Verabreichung von Vasopressoren zu einem MAP führt häufiger innerhalb eines vorbestimmten MAP-Bereichs von 80-90 mmHg im Vergleich zu derselben Behandlung ohne dieses automatisierte System mit geschlossenem Regelkreis (Anpassung der Vasopressorverabreichung durch die Krankenschwester).