Controllo della pressione arteriosa media nell'unità di terapia intensiva (COMAP-ICU)

Sebbene la correzione dell'ipotensione durante il periodo perioperatorio dovrebbe essere un obiettivo chiave, circa il 40% della mortalità complessiva è ancora strettamente legata alla presenza di ipotensione perioperatoria che è responsabile di una morbilità significativa in particolare nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore. Infatti, una gestione inadeguata dell'ipotensione perioperatoria rimane un innegabile fattore di rischio di morbilità e mortalità. Tuttavia, la gestione della pressione arteriosa media perioperatoria (MAP) è ancora oggi non ottimale. Infatti, l'analisi del nostro database dimostra che, in media, il paziente trascorre solo il 50-60% del tempo di trattamento all'interno del target MAP predeterminato. In circa il 10% del tempo di trattamento, il paziente è sotto-trattato (ipotensione) e il 30% del tempo, il paziente è sovra-trattato (ipertensione).

La correzione dell'ipotensione si ottiene utilizzando farmaci vasopressori (principalmente infusione di norepinefrina). Nel 2017 uno studio pubblicato su JAMA mostra che i pazienti con pressione arteriosa strettamente controllata hanno meno disfunzioni d'organo rispetto a quelli con una gestione standard della pressione arteriosa. Tuttavia, il mantenimento della MAP entro un intervallo ristretto comporta aggiustamenti manuali regolari delle dosi di infusione di noradrenalina da parte degli infermieri dell'unità di terapia intensiva. Quando si verifica un'ipotensione, di solito ci sono due principali trattamenti possibili (fluidi o vasopressori). In sala operatoria, per i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore, di solito ottimizziamo la titolazione di fluidi e vasopressori utilizzando un dispositivo di monitoraggio emodinamico avanzato "EV1000 monitor" (Edwards Lifesciences, Irvine USA). Questo dispositivo di monitoraggio può anche essere collegato a un computer che controlla una noradrenalina pompa di infusione per regolare strettamente l'infusione di noradrenalina alla MAP target predeterminata dal medico responsabile dei pazienti. Abbiamo recentemente dimostrato che l'uso di tale sistema ha comportato un minor tempo intraoperatorio in ipotensione rispetto alla gestione manuale. Tuttavia, nel periodo postoperatorio, nei pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico importante e che richiedono uno stretto controllo della MAP, tale dimostrazione è ancora carente.

Pertanto, l'obiettivo di questo studio di superiorità controllato randomizzato è dimostrare che, nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva o unità di terapia post-anestesia dopo un intervento chirurgico importante, uno stretto controllo della MAP utilizzando un sistema a circuito chiuso per la somministrazione di vasopressori si tradurrà in MAP essendo più spesso all'interno di un intervallo MAP predeterminato di 80-90 mmHg rispetto alla stessa gestione senza questo sistema automatizzato a circuito chiuso (aggiustamento da parte dell'infermiere della somministrazione di vasopressori).