Einblicke in die schwedischen Ibrance-Register (SIRI) (SIRI)
29. März 2026 aktualisiert von: Pfizer
Palbociclib-Behandlungsmuster bei schwedischen Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs - Swedish Ibrance Registries Insights (SIRI)
Die Hauptziele dieser Studie sind die Beschreibung von Patientenmerkmalen, Behandlungsmustern und klinischen Ergebnissen von Patienten, die Palbociclib in der schwedischen klinischen Praxis erhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-Mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studienorte
-
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-
Sollentuna, Schweden
- Rekrutierung
- Pfizer Sweden
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle erwachsenen (Alter ≥ 18 Jahre) Patienten (männlich und weiblich) mit mindestens einem ausgefüllten Palbociclib-Rezept (ATC-Code: L01XE33), das zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 30. Juni 2020 im schwedischen Register für verschreibungspflichtige Arzneimittel registriert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten müssen alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um für die Aufnahme in die Studie in Frage zu kommen:
- Ein oder mehrere (≥1) ausgefüllte Palbociclib-Rezepte (ATC-Code: L01XE33)
- Alter ≥18 Jahre am Indexdatum
Ausschlusskriterien:
Es gibt keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HR+/HER2- lokal fortgeschritten oder MBC in Kombination mit einem Aromatasehemmer (AI)
Gruppenbeschreibung: Patienten mit mindestens einem ausgefüllten Palbociclib-Rezept (ATC-Code (anatomisches therapeutisches chemisches Klassifizierungssystem): L01XE33)
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Patienten unter Palbociclib-Kombinationsbehandlung
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HR+/HER2- lokal fortgeschrittener oder MBC-Krebs in Kombination mit Fulvestrant
Gruppenbeschreibung: Patienten mit mindestens einem ausgefüllten Palbociclib ATC-Rezept (Code: L01XE33)
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Patienten unter Palbociclib-Kombinationsbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der behandelten Patienten
Zeitfenster: 01. Januar 2017 bis 30. September 2020
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Der Anteil der Patienten, die die Behandlung nicht abgebrochen haben, wird zu verschiedenen Zeitpunkten bewertet (Zeitrahmen: Datum des Behandlungsbeginns bis zum Ende der Studie [bewertet bis zu 48 Monate])
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01. Januar 2017 bis 30. September 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der lebenden Patienten
Zeitfenster: 01. Januar 2017 bis 30. September 2020
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Anteil der lebenden Patienten unter Palbociclib-Kombinationsbehandlung zu verschiedenen Zeitpunkten (Zeitrahmen: Behandlungsbeginn bis Ende der Studie [geschätzt bis zu 48 Monate])
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01. Januar 2017 bis 30. September 2020
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Beschreiben Sie die demografischen und klinischen Merkmale der Patientenpopulation, die eine Palbociclib-Kombinationsbehandlung erhalten
Zeitfenster: 01. Januar 2017 bis 30. September 2020
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01. Januar 2017 bis 30. September 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A5481158
- SIRI (Andere Kennung: Alias Study Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z.
Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen.
Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .