Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swedish Ibrance Registries Insights (SIRI) (SIRI)

12. december 2022 opdateret af: Pfizer

Palbociclib-behandlingsmønstre hos svenske patienter med metastatisk brystkræft - Swedish Ibrance Registries Insights (SIRI)

Hovedformålene med denne undersøgelse er at beskrive patientkarakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater for patienter, der får palbociclib i svensk klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Sollentuna, Sverige
        • Rekruttering
        • Pfizer AB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte alle voksne (alder ≥18 år) patienter (mandlige og kvindelige) med mindst én udfyldt recept af palbociclib (ATC-kode: L01XE33) registreret i det svenske ordinerede lægemiddelregister mellem 1. januar 2017 og 30. juni 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til inklusion i undersøgelsen:

  1. En eller flere (≥1) udfyldte recepter af palbociclib (ATC-kode: L01XE33)
  2. Alder ≥18 år på indeksdato

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HR+/HER2- lokalt avanceret eller MBC i kombination med en aromatasehæmmer (AI)
Gruppebeskrivelse: patienter med mindst én udfyldt recept af palbociclib (ATC (anatomic therapeutic chemical classification system) kode: L01XE33)
Medicin: palbociclib
patienter i kombinationsbehandling med palbociclib
HR+/HER2- lokalt fremskreden eller MBC cancer i kombination med fulvestrant
Gruppebeskrivelse: patienter med mindst én udfyldt recept af palbociclib ATC (kode: L01XE33)
Medicin: palbociclib
patienter i kombinationsbehandling med palbociclib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter i behandling
Tidsramme: 1. januar 2017 til 30. september 2020
Andelen af ​​patienter, der ikke har afbrudt behandlingen, vil blive vurderet på forskellige tidspunkter (Tidsramme: behandlingsstartdato til slutningen af ​​undersøgelsen [vurderet op til 48 måneder])
1. januar 2017 til 30. september 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter i live
Tidsramme: 1. januar 2017 til 30. september 2020
Andel af patienter i live på palbociclib-kombinationsbehandling på forskellige tidspunkter (Tidsramme: behandlingsstartdato til slutningen af ​​undersøgelsen [vurderet op til 48 måneder])
1. januar 2017 til 30. september 2020
Beskriv de demografiske og kliniske karakteristika for patientpopulationen, der modtager palbociclib kombinationsbehandling
Tidsramme: 1. januar 2017 til 30. september 2020
1. januar 2017 til 30. september 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5481158
  • SIRI (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma i brystet

Kliniske forsøg med palbociclib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner