SIRI(Swedish Ibrance Registries Insights) (SIRI)
2022년 12월 12일 업데이트: Pfizer
스웨덴 전이성 유방암 환자의 팔보시클립 치료 패턴 - Swedish Ibrance Registries Insights(SIRI)
이 연구의 주요 목적은 스웨덴 임상 실습에서 팔보시클립을 투여받은 환자의 환자 특성, 치료 패턴 및 임상 결과를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sollentuna, 스웨덴
- 모병
- Pfizer AB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 2017년 1월 1일부터 2020년 6월 30일 사이에 Swedish Prescribed Drug Register에 등록된 palbociclib(ATC 코드: L01XE33) 조제 처방을 하나 이상 받은 모든 성인(18세 이상) 환자(남녀)가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
환자는 연구에 포함될 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 팔보시클립(ATC 코드: L01XE33) 1개 이상(≥1) 조제 처방
- 기준일 기준 연령 ≥18세
제외 기준:
제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아로마타제 억제제(AI)와 병용한 HR+/HER2- 국소 진행형 또는 MBC
그룹 설명: 팔보시클립(ATC(해부 치료 화학 분류 시스템) 코드: L01XE33)의 조제 처방을 1회 이상 받은 환자
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팔보시클립 병용요법 환자
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풀베스트란트와 병용한 HR+/HER2- 국소 진행성 또는 MBC 암
그룹 설명: 적어도 하나의 팔보시클립 ATC 조제 처방을 받은 환자(코드: L01XE33)
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팔보시클립 병용요법 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중인 환자의 비율
기간: 2017년 1월 1일~2020년 9월 30일
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치료를 중단하지 않은 환자의 비율은 다양한 시점에서 평가됩니다(시간 프레임: 치료 시작일부터 연구 종료일까지[최대 48개월 평가])
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2017년 1월 1일~2020년 9월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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살아있는 환자의 비율
기간: 2017년 1월 1일~2020년 9월 30일
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다양한 시점에서 팔보시클립 병용 치료를 받은 환자의 생존 비율(시간 프레임: 치료 시작일부터 연구 종료일까지[최대 48개월 평가])
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2017년 1월 1일~2020년 9월 30일
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팔보시클립 병용 치료를 받는 환자 집단의 인구통계학적 및 임상적 특성을 설명하십시오.
기간: 2017년 1월 1일~2020년 9월 30일
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2017년 1월 1일~2020년 9월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A5481158
- SIRI (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
팔보시클립에 대한 임상 시험
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...모병