Szwedzkie rejestry Ibrance Insights (SIRI) (SIRI)
29 marca 2026 zaktualizowane przez: Pfizer
Schematy leczenia palbociclibem u szwedzkich pacjentek z rakiem piersi z przerzutami — szwedzkie rejestry Ibrance Insights (SIRI)
Głównym celem tego badania jest opisanie charakterystyki pacjentów, wzorców leczenia i wyników klinicznych pacjentów otrzymujących palbociclib w szwedzkiej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pfizer CT.gov Call Center
- Numer telefonu: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sollentuna, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Pfizer Sweden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmie wszystkich dorosłych (w wieku ≥18 lat) pacjentów (mężczyzn i kobiety) z co najmniej jedną zrealizowaną receptą na palbocyklib (kod ATC: L01XE33) zarejestrowanych w szwedzkim rejestrze leków na receptę w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 30 czerwca 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby kwalifikować się do włączenia do badania:
- Jedna lub więcej (≥1) zrealizowanych recept na palbocyklib (kod ATC: L01XE33)
- Wiek ≥18 lat w dniu indeksacji
Kryteria wyłączenia:
Nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HR+/HER2- miejscowo zaawansowany lub MBC w połączeniu z inhibitorem aromatazy (AI)
Opis grupy: pacjenci z co najmniej jedną zrealizowaną receptą na palbocyklib (kod ATC (anatomiczny terapeutyczny system klasyfikacji chemicznej): L01XE33)
|
pacjentów leczonych skojarzonym palbocyklibem
|
|
Rak HR+/HER2- miejscowo zaawansowany lub MBC w skojarzeniu z fulwestrantem
Opis grupy: pacjenci z co najmniej jedną zrealizowaną receptą na palbociclib ATC (kod: L01XE33)
|
pacjentów leczonych skojarzonym palbocyklibem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 01 stycznia 2017 do 30 września 2020
|
Odsetek pacjentów, którzy nie przerwali leczenia, zostanie oceniony w różnych punktach czasowych (Przedział czasowy: od daty rozpoczęcia leczenia do końca badania [oceniany do 48 miesięcy])
|
01 stycznia 2017 do 30 września 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów żyjących
Ramy czasowe: 01 stycznia 2017 do 30 września 2020
|
Odsetek pacjentów, którzy przeżyli leczenie skojarzone palbocyklibem w różnych punktach czasowych (Przedział czasowy: data rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania [oceniany do 48 miesięcy])
|
01 stycznia 2017 do 30 września 2020
|
|
Opisać charakterystykę demograficzną i kliniczną populacji pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone palbocyklibem
Ramy czasowe: 01 stycznia 2017 do 30 września 2020
|
01 stycznia 2017 do 30 września 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A5481158
- SIRI (Inny identyfikator: Alias Study Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .