Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Swedish Ibrance Registries Insights (SIRI) (SIRI)

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Pfizer

Palbociclib-hoitomallit ruotsalaisilla potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä – Swedish Ibrance Registries Insights (SIRI)

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata ruotsalaisessa kliinisessä käytännössä palbosiklibiä saaneiden potilaiden ominaisuuksia, hoitomalleja ja kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Sollentuna, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Pfizer AB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) potilaat (miehet ja naiset), joilla on vähintään yksi täytetty palbosiklib-resepti (ATC-koodi: L01XE33), joka on rekisteröity Ruotsin reseptilääkerekisteriin 1.1.2017-30.6.2020 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Yksi tai useampi (≥1) täytetty palbociclib-resepti (ATC-koodi: L01XE33)
  2. Ikä ≥ 18 vuotta indeksin päivämääränä

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HR+/HER2 – paikallisesti edistynyt tai MBC yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin (AI)
Ryhmän kuvaus: potilaat, joilla on vähintään yksi täytetty palbosiklib-resepti (ATC (anatominen terapeuttinen kemiallinen luokittelujärjestelmä) koodi: L01XE33)
Lääke: palbociclib
potilailla, jotka saavat palbosiklib-yhdistelmähoitoa
HR+/HER2- paikallisesti edennyt tai MBC-syöpä yhdessä fulvestrantin kanssa
Ryhmäkuvaus: potilaat, joilla on vähintään yksi täytetty palbociclib ATC -resepti (koodi: L01XE33)
Lääke: palbociclib
potilailla, jotka saavat palbosiklib-yhdistelmähoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidossa olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1.1.2017–30.9.2020
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät ole lopettaneet hoitoa, arvioidaan eri ajankohtina (aikakehys: hoidon aloituspäivä tutkimuksen loppuun asti [arvioitu 48 kuukauteen asti])
1.1.2017–30.9.2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elossa olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1.1.2017–30.9.2020
Palbosiklib-yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden osuus elossa eri ajankohtina (aikakehys: hoidon aloituspäivä tutkimuksen loppuun asti [arvioitu 48 kuukauteen asti])
1.1.2017–30.9.2020
Kuvaa palbosiklib-yhdistelmähoitoa saavan potilaspopulaation demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1.1.2017–30.9.2020
1.1.2017–30.9.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5481158
  • SIRI (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset palbociclib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa