Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Švédské Ibrance Registries Insights (SIRI) (SIRI)

29. března 2026 aktualizováno: Pfizer

Léčebné vzorce Palbociclib u švédských pacientů s metastatickým karcinomem prsu - Švédské Ibrance Registries Insights (SIRI)

Hlavním cílem této studie je popsat charakteristiky pacientů, vzorce léčby a klinické výsledky pacientů užívajících palbociklib ve švédské klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Sollentuna, Švédsko
        • Nábor
        • Pfizer Sweden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat všechny dospělé pacienty (ve věku ≥ 18 let) (muži i ženy) s alespoň jedním vyplněným předpisem palbociklibu (ATC kód: L01XE33) registrovaným ve švédském registru předepsaných léčiv mezi 1. lednem 2017 a 30. červnem 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí k zařazení do studie:

  1. Jeden nebo více (≥1) vyplněných receptů palbociklibu (ATC kód: L01XE33)
  2. Věk ≥18 let k datu indexu

Kritéria vyloučení:

Neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HR+/HER2- lokálně pokročilé nebo MBC v kombinaci s inhibitorem aromatázy (AI)
Popis skupiny: pacienti s alespoň jedním vyplněným předpisem palbociklibu (ATC (anatomic therapeutic chemical klasifikační systém) kód: L01XE33)
Lék: palbociclib
pacientů na kombinované léčbě palbociklibem
HR+/HER2- lokálně pokročilý nebo MBC karcinom v kombinaci s fulvestrantem
Popis skupiny: pacienti s alespoň jedním vyplněným receptem palbociklib ATC (kód: L01XE33)
Lék: palbociclib
pacientů na kombinované léčbě palbociklibem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů na léčbě
Časové okno: Od 1. ledna 2017 do 30. září 2020
Podíl pacientů, kteří nepřerušili léčbu, bude hodnocen v různých časových bodech (Časový rámec: datum zahájení léčby do konce studie [posuzováno do 48 měsíců])
Od 1. ledna 2017 do 30. září 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl živých pacientů
Časové okno: Od 1. ledna 2017 do 30. září 2020
Podíl pacientů žijících na kombinované léčbě palbociklibem v různých časových okamžicích (Časový rámec: datum zahájení léčby do konce studie [posuzováno do 48 měsíců])
Od 1. ledna 2017 do 30. září 2020
Popište demografické a klinické charakteristiky populace pacientů užívajících kombinovanou léčbu palbociklibem
Časové okno: Od 1. ledna 2017 do 30. září 2020
Od 1. ledna 2017 do 30. září 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A5481158
  • SIRI (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na palbociclib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit