- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04672343
Prognostische Auswirkungen des Ernährungszustands von Personen ab 70 Jahren mit SARS-CoV-2 (CodePRONUT)
16. Dezember 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
IPrognostische Auswirkungen des Ernährungszustands von Personen ab 70 Jahren mit SARS-CoV-2
Die Sterblichkeit aufgrund von Covid-19 ist bei älteren Menschen viel höher.
Es gibt mehrere Gründe für die Anfälligkeit älterer Menschen für das Coronavirus: ein weniger leistungsfähiges Immunsystem, chronische Grunderkrankungen, weniger geschützte Lebensbedingungen.
Sie können auch einen schlechten Ernährungszustand und/oder verminderte Stoffwechselreserven aufweisen, was einen zugrunde liegenden Zustand der Gebrechlichkeit verschlimmert.
Die Prävalenz des Risikos einer Unterernährung bei älteren Patienten mit COVID-19 ist hoch.
Die Entwicklung des Ernährungszustands von Menschen im Alter von 70 Jahren oder älter, die mit SARS-Cov-2 infiziert sind, ist noch nicht gut bekannt.
Die Prognose dieser Patienten könnte von ihrem Ernährungszustand zum Zeitpunkt der Erkrankung abhängen.
Angesichts des Mangels an Daten wäre es interessant, das Mortalitätsrisiko basierend auf dem Ernährungszustand bei Personen mit und ohne COVID-19 zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alain PUTOT
- E-Mail: alain.putot@chu-dijon.fr
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Alain PUTOT
- E-Mail: alain.putot@chu-dijon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Senioren mit CoV-2-RASS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SARS-CoV-2-Test positiv (positiver PCR-Test oder evokativer CT-Scan) oder negativ (mit klinischem Verdacht auf COVID, negativer PCR-Test und nicht-evokativer CT-Scan)
- Alter ≥ 70 Jahre alt
- Krankenhausaufenthalt im Universitätskrankenhaus Dijon
- Person oder gesetzlicher Vertreter hat sich nach Information nicht gegen die Aufnahme in die Studie ausgesprochen
Ausschlusskriterien:
- Person, die einer gerichtlichen Sicherungsmaßnahme unterliegt
- Nicht angeschlossen oder Empfänger einer staatlichen Krankenversicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Tod
Zeitfenster: bis 3 Monate
|
bis 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PUTOT AOIc 2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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