Wirkung eines Getränks mit hohem Citratgehalt auf die Urinchemie bei Harnsteinerkrankungen

Einschlusskriterien:

In die Studie werden Patienten mit Kalzium-, Cystin- und Harnsäuresteinzusammensetzung aufgenommen. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein, ohne Altersobergrenze. Die Patienten unterschreiben eine Einwilligungserklärung (ICF). Wir werden Teilnehmer suchen, die in den letzten 5 Jahren USD-Ereignisse wie Nierenkoliken mit spontaner Steinpassage, Besuche in der Notaufnahme oder urologische Eingriffe erlebt haben, um die Registrierung und Einhaltung des Protokolls zu fördern. Wir werden alle rassischen und ethnischen Gruppen und sowohl Männer als auch Frauen einbeziehen. Neben der Steinzusammensetzung werden standardmäßige demografische Daten wie Geschlecht, Alter und Body-Mass-Index erhoben.

Patienten, die alkalisierende Medikamente zur Vorbeugung von USD einnehmen, einschließlich KCit, Kaliumbicarbonat, Natriumcitrat und Natriumbicarbonat, sind für die Teilnahme an der Studie geeignet. Die übliche Dosis des Patienten wird jedoch für die 2 Wochen, die die beiden Studienperioden bilden, abgesetzt. Dieses Manöver stellt aus mehreren Gründen kein bedeutendes Risiko für Steine ​​dar: 1) Die Zeitspanne ohne Alkali beträgt insgesamt eine Woche; 2) Die einwöchige Behandlung mit Mondstein bietet eine beträchtliche Menge an Alkali, wahrscheinlich so viel oder mehr als die übliche verschreibungspflichtige Dosis des Patienten; 3) Die Teilnehmer halten sich weiterhin an die Flüssigkeitszufuhr und die Ernährungsvorschriften.

Diese Daten sollen in eine RO-1-Neuvorlage am 5. November aufgenommen werden. Wir streben daher an, 10 Patienten mit Kalziumsteinen, 3 Patienten mit Cystinsteinen und 3 Patienten mit Harnsäuresteinen einzuschließen.

Ausschlusskriterien:

Die Ermittler schließen Patienten aus, die Thiazide (Indapamid, Hydrochlorothiazid und Chlorthalidon) einnehmen. Unsere Argumentation ist, dass die meisten Patienten mit Kalziumsteinen keine Thiazide einnehmen und solche Patienten einen Kaliummangel im gesamten Körper haben können (was sich nicht unbedingt im Serumkalium widerspiegelt. Kaliummangel reduziert die Citratausscheidung (durch Auswirkungen auf den intrazellulären pH-Wert im proximalen Tubulus), so dass Patienten, die Thiazide einnehmen, mit einer geringeren Citratausscheidung im Urin beginnen und einen geringeren Anstieg der Moonstone-Perioden haben. Die Reihenfolge der Perioden kann das Ausmaß der Veränderungen der Urinchemie in diesen beiden Perioden beeinflussen.

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung neigen aufgrund einer leichten metabolischen Azidose zu einer verminderten Citratausscheidung im Urin. Wir werden daher Patienten mit geschätzten glomerulären Filtrationsraten (eGFRs) von weniger als 60 ml/min/1,73 ausschließen m2 berechnet nach der CKD-EPI-Gleichung. eGFRs wurden im Vorjahr zu einem Zeitpunkt gemessen, als keine Harnwegsobstruktion aufgrund von USD vorlag. Wir werden auch schwangere oder stillende Frauen und Menschen mit medizinischen, psychiatrischen, schwächenden Krankheiten/Störungen oder sozialen Zuständen ausschließen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Einhaltung des Studienprotokolls oder die Fähigkeit dazu beeinträchtigen oder als Kontraindikation dafür dienen würden Einverständniserklärung abgeben oder die Gesamtprognose des Patienten beeinflussen.

Aus der Studie werden auch Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Intoleranz oder einer anderen Intoleranz gegenüber alkalisierenden Präparaten ausgeschlossen. Der Anteil der USD-Patienten, die KCit nicht vertragen, ist unklar. Der Cochrane-Review zu diesem Thema besagt, dass bei der Citrattherapie unerwünschte Ereignisse berichtet wurden, die Wirkung jedoch statistisch nicht signifikant war, teilweise aufgrund unvollständiger Berichterstattung. Aufgrund unserer Erfahrung geben wir an, dass dieses Problem normalerweise etwa 10 % der Steinbildner betrifft, wobei ältere Menschen häufiger betroffen sind. Wir glauben daher nicht, dass dieses Ausschlusskriterium einen nennenswerten Einfluss auf die Immatrikulation haben wird.