尿路結石症における尿化学に対する高クエン酸飲料の影響

包含基準:

この研究では、カルシウム、シスチン、尿酸結石の組成を持つ患者を登録します。 患者は 18 歳以上で、年齢の上限はありません。 患者はインフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名します。 登録とプロトコルへの順守を奨励するために、過去 5 年間に自発的な結石通過を伴う腎疝痛、緊急治療室の訪問、または泌尿器科の介入を含む USD イベントを経験した参加者を探します。 すべての人種および民族グループ、および男性と女性の両方が含まれます。 石の組成に加えて、性別、年齢、体格指数などの標準的な人口統計データが収集されます。

KCit、重炭酸カリウム、クエン酸ナトリウム、重炭酸ナトリウムなど、USDの予防のためにアルカリ化薬を服用している患者は、研究への参加資格があります。 ただし、患者の通常の投与量は、2 つの研究期間を構成する 2 週間は中止されます。 この操作は、いくつかの理由から結石にとって重大なリスクにはなりません。 2) ムーンストーンの 1 週間で、患者の通常の処方量と同じかそれ以上のかなりの量のアルカリが提供されます。 3) 参加者は、水分摂取量と食事処方を引き続き遵守します。

これらのデータは、11 月 5 日の RO-1 再提出に含まれることを意図しています。したがって、カルシウム結石の患者 10 名、シスチン結石の患者 3 名、尿酸結石の患者 3 名を含めることを目指します。

除外基準:

研究者は、チアジド（インダパミド、ヒドロクロロチアジド、およびクロルタリドン）を服用している患者を除外します。 私たちの推論は、ほとんどのカルシウム結石患者はサイアザイドを服用しておらず、そのような患者は全身のカリウムが枯渇している可能性があるためです（必ずしも血清カリウムに反映されているわけではありません. カリウムの枯渇は、クエン酸の排泄を (近位尿細管の細胞内 pH への影響を通じて) 減少させるため、サイアザイドを服用している患者は、尿中のクエン酸の排泄が少なくなり、ムーンストーン期の増加が少なくなります。 期間の順序は、これら 2 つの期間の尿化学変化の大きさに影響を与える可能性があります。

慢性腎臓病患者は、軽度の代謝性アシドーシスのために尿中クエン酸排泄が減少する傾向があります。 したがって、推定糸球体濾過率 (eGFR) が 60 ml/分/1.73 未満の患者を除外します。 CKD-EPI式で算出したm2。 eGFRは、USDによる尿路閉塞が存在しなかった前年に測定されます。 また、妊娠中または授乳中の女性、および医学的、精神医学的、衰弱性の疾患/障害、または研究者の判断で、研究プロトコルまたは能力への遵守を妨げる、または禁忌となる社会的状態を持つ人々を除外します。インフォームドコンセントを与えるか、患者の全体的な予後に影響を与えます。

この研究では、胃腸不耐性の既往歴がある患者、またはアルカリ化製剤に対するその他の不耐性のある患者も除外されます。 KCit に耐えられない USD 患者の割合は明らかではありません。 このトピックに関するコクランレビューでは、クエン酸療法で報告された有害事象があると述べていますが、報告が不完全なため、その効果は統計的に有意ではありませんでした. 私たちの経験に基づいて、私たちは通常、結石形成者の約 10% に影響を与えるとこの問題を挙げており、高齢者はより頻繁に影響を受けます. したがって、この除外基準が登録に大きな影響を与えるとは考えていません。