- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04761640
Der Einfluss der intratumoralen Rate polynukleärer Neutrophiler und des Mutationsstatus bei pulmonalen Adenokarzinomen auf das Überleben
Studie über den Einfluss der intratumoralen Rate polynukleärer Neutrophiler und des Mutationsstatus bei pulmonalen Adenokarzinomen auf die Überlebenschancen.
Lungenkrebs ist eine der häufigsten Krebserkrankungen beim Menschen und stellt weltweit eine der häufigsten Todesursachen dar. Die meisten Patienten mit diesem Krebs sind Männer und 85 % der Lungenkrebserkrankungen sind vom nicht-kleinzelligen Typ (NSCLC), wobei das Adenokarzinom der häufigste histologische Subtyp ist.
Patienten mit Lungenkrebs haben eine schlechte Langzeitprognose mit einer Gesamtüberlebensrate von 5 Jahren, die in allen Stadien weniger als 25 % beträgt.
Das natürliche Immunsystem mit polynukleären Neutrophilen (PNN) ist an der Krebsentstehung beteiligt. Der Einfluss von im Tumor lokalisiertem PNN als prognostischer Biomarker wurde bei nichtkleinzelligen Lungenkrebserkrankungen nicht wirklich untersucht.
Einigen Studien zufolge ist ein Anstieg der Anzahl der PNN (markiert durch den CD66b-Antikörper) im Tumor mit einem höheren Rückfallrisiko und einer schlechteren Gesamtüberlebensrate verbunden.
Das intratumorale Verhältnis von PNN zu Lymphozyten T CD8 + (iNTR) ist ein unabhängiger Faktor für die schlechte Prognose hinsichtlich der Gesamtüberlebensrate und des Rückfallrisikos bei Patienten, die sich einer ersten Operation wegen eines nichtkleinzelligen Lungenkrebses unterzogen haben.
Mit dieser Studie werden wir uns zunächst auf Lungenadenokarzinome konzentrieren und versuchen, die PNN-Rate innerhalb des Tumors und ihren Einfluss auf die Gesamtüberlebensrate und das progressionsfreie Überleben zu bewerten.
Zweitens werden wir die Rolle von iNTR und das Mutationsprofil von Tumoren für dieses Überleben untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium I bis III (TNM UICC 8ème édition)
- Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2010 und dem 01.01.2012 einer ersten Operation mit Lymphknotendissektion an der CHRU von Nancy unterzogen haben
- Patienten, die in der CRB CHRU-INSERM-Bronchialsammlung enthalten sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine neoadjuvante Therapie erhielten.
- Patienten im Stadium IV (TNM UICC 8ème édition)
- Patienten, deren chirurgische Resektion unvollständig war
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Studie zum Zusammenhang zwischen der Rate intratumoraler PNN und der Gesamtüberlebensrate (und ohne Rezidiv).
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Gesamtzahl der PNN wird durch Zellzählung auf HES-Objektträgern bestimmt. Die Gesamtzahl der PNN CD66+ und MPO+ wird durch Zellzahl nach immunhistochemischer Analyse bestimmt. Das Auftreten von Lymphknotenmetastasen oder Fernmetastasen wird als Rezidiv gewertet. Das Datum der ersten Operation, der Vitalstatus (verstorben/lebend), das mögliche Datum des Rückfalls sowie das Sterbedatum und/oder aktuelle Nachrichten werden zur Schätzung der Überlebensrate (mit oder ohne Rückfall) herangezogen. |
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI278
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .