- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04761640
Effekten av polynukleære nøytrofiles intratumorale rate og mutasjonsstatusen i pulmonale adenokarsinomer på overlevelse
Studie angående virkningen av polynukleære nøytrofilers intratumorale frekvens og mutasjonsstatus i pulmonale adenokarsinomer på sjanse for overlevelse.
Lungekreft er en av de hyppigste kreftene hos mennesker, og den representerer, over hele verden, en av de første dødsårsakene. De fleste pasienter med denne kreften er menn og 85 % av lungekreftene er ikke-småcellet type (NSCLC) med adenokarsinom som den vanligste histologiske subtypen.
Pasienter med lungekreft har en dårlig langtidsprognose med en samlet 5 års overlevelse som er mindre enn 25 % for alle stadier.
Det naturlige immunsystemet, med polynukleære nøytrofiler (PNN) er involvert i karsinogenese. Virkningen av PNN lokalisert i svulsten som en prognostisk biomarkør har ikke blitt virkelig studert i ikke-småcellet lungekreft.
I følge noen studier er en økning i antall PNN (merket av CD66b-antistoffet) i svulsten assosiert med en større risiko for tilbakefall og en dårlig total overlevelse.
Det intratumorale forholdet PNN over lymfocytter T CD8+ (iNTR) er en uavhengig faktor for den dårlige prognosen angående den totale overlevelsesraten og angående risiko for tilbakefall hos pasienter som gjennomgikk en første operasjon for en ikke-småcellet lungekreft.
Med denne studien vil vi i utgangspunktet konsentrere oss om lungeadenokarsinom og forsøke å evaluere PNNs rate i svulsten og dens innvirkning på en total overlevelsesrate og progresjonsfri overlevelse.
For det andre vil vi utforske rollen til iNTR og mutasjonsprofilen til svulster angående denne overlevelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med stadium I til III lungeadenokarsinom (TNM UICC 8ème edition)
- Pasienter som gjennomgikk en første operasjon med lymfeknutedisseksjon ved CHRU i Nancy mellom 01.01.2010 og 01.01.2012
- Pasienter inkludert i CRB CHRU-INSERM bronkialsamling
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som fikk neoadjuvant terapi.
- Fase IV pasienter (TNM UICC 8ème édition)
- Pasienter hvis kirurgiske reseksjon var ufullstendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studie angående sammenhengen mellom ratene av intratumoral PNN og total overlevelse (og uten tilbakefall).
Tidsramme: grunnlinje
|
Det totale antallet PNN vil bli bestemt ved mobiltelling på HES-lysbilder. Det totale antallet PNN CD66+ og MPO+ vil bli bestemt ved celletall etter immunhistokjemisk analyse. Utseendet til lymfeknutemetastaser eller fjernmetastaser vil bli betraktet som et tilbakefall. Datoen for den første operasjonen, vitalstatus (død/levende), mulig dato for tilbakefall samt dødsdato og/eller siste nytt vil bli brukt til å estimere overlevelsesraten (med eller uten tilbakefall) |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI278
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulmonal adenokarsinom
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina