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Intra- und Inter-Observer-Reproduzierbarkeit der Dorsalflexionsmessung des Sprunggelenks mit einem neuen Tool (EQUINOM)

Die Achillessehne ist die größte und widerstandsfähigste Sehne des Körpers. Wenn sich der Trizeps zusammenzieht, ist die Achillessehne für die Plantarflexion des Sprunggelenks verantwortlich. Wenn der Trizeps nicht kontrahiert ist, ist die Achillessehne die Hauptkomponente bei der Begrenzung der Dorsalflexion des Sprunggelenks, einer Hauptkomponente des Gangmusters. Die Einschränkung dieser Dorsalflexion des Sprunggelenks kann durch eine Verkürzung der Achillessehne verursacht werden.

Dieses Pferd, dessen Prävalenz in der allgemeinen Bevölkerung laut Kowalski mehr als 50 % beträgt, scheint ein Risikofaktor für viele Pathologien des Fußes und des Sprunggelenks zu sein.

Derzeit wird in der klinischen Praxis die Messung der passiven Dorsalflexion des Sprunggelenks empirisch durch den Silfverskiold-Test gemessen. Die Definition einer Retraktion variiert jedoch je nach Autor, insbesondere aufgrund des Fehlens einer Normalisierung der auf den Vorfuß ausgeübten Kraft oder des Fehlens einer Uniformisierung der ausgeübten Winkelung. Diese Forschung basiert auf der Hypothese, dass ein neues Messinstrument effizienter und besser reproduzierbar wäre, um die Dorsalflexion des Sprunggelenks zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst die Messung der Dorsalflexion des Sprunggelenks mit einem neuen Instrument an Probanden. Die Messung wird dreimal an jedem Knöchel in zwei Positionen reproduziert, wobei eine Kraft von drei verschiedenen Personen ausgeübt wird. Die Messung wird automatisch aufgezeichnet und dann analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinique Blomet
        • Kontakt:
          • Julien Beldame, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren
  • Student an der IFMK-Schule (Paris)
  • Teilnehmer ohne Trauma an der Achillessehne
  • Teilnehmer, der angemessene Informationen über die Studienziele erhalten hat und der seine ausdrückliche schriftliche und informierte Zustimmung gegeben hat, bevor er studienbezogene Verfahren durchführt.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer traumatischen Vorgeschichte einer der beiden Achillessehnen
  • Teilnehmer, deren körperliche und/oder psychische Gesundheit stark beeinträchtigt ist, was laut Prüfer die Compliance des Teilnehmers mit der Studie beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Equinometer
Messung mit Equinometer
Die Messung der Dorsalflexion des Sprunggelenks wird dreimal an jedem Sprunggelenk in zwei Positionen mit einer ausgeübten Kraft reproduziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholte Messungen der passiven Dorsalflexion des Sprunggelenks mit einem Äquinometer am Tag 1
Zeitfenster: Tag1 (Einzelbesuch)
Maß definiert durch das Paar Winkel/Kraft (Grad/Newton) in zwei Kniepositionen mit drei Kräften, die von drei verschiedenen Personen unter Verwendung eines Äquinometers einschließlich eines Dynanometers und eines Goniometers aufgebracht werden (beide Messungen werden automatisch während der Bewegung registriert) am Tag 1
Tag1 (Einzelbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julien BELDAME, MD, RGDS-Clinique Blomet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

10. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A03518-31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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