- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04792359
Intra- und Inter-Observer-Reproduzierbarkeit der Dorsalflexionsmessung des Sprunggelenks mit einem neuen Tool (EQUINOM)
Die Achillessehne ist die größte und widerstandsfähigste Sehne des Körpers. Wenn sich der Trizeps zusammenzieht, ist die Achillessehne für die Plantarflexion des Sprunggelenks verantwortlich. Wenn der Trizeps nicht kontrahiert ist, ist die Achillessehne die Hauptkomponente bei der Begrenzung der Dorsalflexion des Sprunggelenks, einer Hauptkomponente des Gangmusters. Die Einschränkung dieser Dorsalflexion des Sprunggelenks kann durch eine Verkürzung der Achillessehne verursacht werden.
Dieses Pferd, dessen Prävalenz in der allgemeinen Bevölkerung laut Kowalski mehr als 50 % beträgt, scheint ein Risikofaktor für viele Pathologien des Fußes und des Sprunggelenks zu sein.
Derzeit wird in der klinischen Praxis die Messung der passiven Dorsalflexion des Sprunggelenks empirisch durch den Silfverskiold-Test gemessen. Die Definition einer Retraktion variiert jedoch je nach Autor, insbesondere aufgrund des Fehlens einer Normalisierung der auf den Vorfuß ausgeübten Kraft oder des Fehlens einer Uniformisierung der ausgeübten Winkelung. Diese Forschung basiert auf der Hypothese, dass ein neues Messinstrument effizienter und besser reproduzierbar wäre, um die Dorsalflexion des Sprunggelenks zu messen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julien BELDAME, MD
- Telefonnummer: 33 (0)1 43 37 68 21
- E-Mail: julien.beldame@gmail.com
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Clinique Blomet
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Kontakt:
- Julien Beldame, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ab 18 Jahren
- Student an der IFMK-Schule (Paris)
- Teilnehmer ohne Trauma an der Achillessehne
- Teilnehmer, der angemessene Informationen über die Studienziele erhalten hat und der seine ausdrückliche schriftliche und informierte Zustimmung gegeben hat, bevor er studienbezogene Verfahren durchführt.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer traumatischen Vorgeschichte einer der beiden Achillessehnen
- Teilnehmer, deren körperliche und/oder psychische Gesundheit stark beeinträchtigt ist, was laut Prüfer die Compliance des Teilnehmers mit der Studie beeinträchtigen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Equinometer
Messung mit Equinometer
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Die Messung der Dorsalflexion des Sprunggelenks wird dreimal an jedem Sprunggelenk in zwei Positionen mit einer ausgeübten Kraft reproduziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederholte Messungen der passiven Dorsalflexion des Sprunggelenks mit einem Äquinometer am Tag 1
Zeitfenster: Tag1 (Einzelbesuch)
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Maß definiert durch das Paar Winkel/Kraft (Grad/Newton) in zwei Kniepositionen mit drei Kräften, die von drei verschiedenen Personen unter Verwendung eines Äquinometers einschließlich eines Dynanometers und eines Goniometers aufgebracht werden (beide Messungen werden automatisch während der Bewegung registriert) am Tag 1
|
Tag1 (Einzelbesuch)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julien BELDAME, MD, RGDS-Clinique Blomet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A03518-31
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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