- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04792359
Reproducibilidad intra e interobservador de la medida de la dorsiflexión del tobillo con una nueva herramienta (EQUINOM)
El tendón de Aquiles es el tendón más grande y resistente del cuerpo. Cuando el tríceps se contrae, el tendón de Aquiles es responsable de la flexión plantar del tobillo. Cuando el tríceps no está contraído, el tendón de Aquiles es el componente principal que limita la dorsiflexión del tobillo, un componente principal del patrón de marcha. La limitación de esta dorsiflexión del tobillo puede estar provocada por un acortamiento del tendón de Aquiles.
Este equino cuya prevalencia en la población general es superior al 50% según Kowalski, parece ser un factor de riesgo en muchas patologías del pie y tobillo.
Actualmente, en la práctica clínica, la medida de la dorsiflexión pasiva del tobillo se mide empíricamente mediante el test de Silfverskiold. Sin embargo, la definición de retracción varía según los autores, en particular a causa de la ausencia de normalización de la fuerza aplicada sobre el antepié, o de la ausencia de uniformización de la angulación aplicada. Esta investigación se basa en la hipótesis de que una nueva herramienta de medición sería más eficiente y más reproducible para medir la dorsiflexión del tobillo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julien BELDAME, MD
- Número de teléfono: 33 (0)1 43 37 68 21
- Correo electrónico: julien.beldame@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Clinique Blomet
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Contacto:
- Julien Beldame, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, mayor de 18 años
- Estudiante en la escuela IFMK (París)
- Participante sin ningún trauma en el tendón de Aquiles
- Participante a quien se le ha proporcionado la información adecuada sobre los objetivos del estudio y que ha dado su consentimiento expreso por escrito e informado antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participante con antecedentes traumáticos de uno de los dos tendones de Aquiles
- Participante cuya salud física y/o psicológica esté gravemente afectada, lo que según el investigador puede afectar el cumplimiento del estudio por parte del participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Equinómetro
Medición con Equinómetro
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La medición de la dorsiflexión del tobillo se reproducirá tres veces en cada tobillo en dos posiciones, con una fuerza aplicada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas repetidas de dorsiflexión pasiva del tobillo usando un equinómetro en el día 1
Periodo de tiempo: Día 1 (visita única)
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medida definida por el par angulación/fuerza (grado/newton) en dos posiciones de rodilla con tres fuerzas aplicadas por tres personas diferentes utilizando un equinómetro que incluye un dinanómetro y un goniómetro (ambas medidas registradas automáticamente durante el movimiento) en el día 1
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Día 1 (visita única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien BELDAME, MD, RGDS-Clinique Blomet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A03518-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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