Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reproducibilidad intra e interobservador de la medida de la dorsiflexión del tobillo con una nueva herramienta (EQUINOM)

23 de abril de 2021 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

El tendón de Aquiles es el tendón más grande y resistente del cuerpo. Cuando el tríceps se contrae, el tendón de Aquiles es responsable de la flexión plantar del tobillo. Cuando el tríceps no está contraído, el tendón de Aquiles es el componente principal que limita la dorsiflexión del tobillo, un componente principal del patrón de marcha. La limitación de esta dorsiflexión del tobillo puede estar provocada por un acortamiento del tendón de Aquiles.

Este equino cuya prevalencia en la población general es superior al 50% según Kowalski, parece ser un factor de riesgo en muchas patologías del pie y tobillo.

Actualmente, en la práctica clínica, la medida de la dorsiflexión pasiva del tobillo se mide empíricamente mediante el test de Silfverskiold. Sin embargo, la definición de retracción varía según los autores, en particular a causa de la ausencia de normalización de la fuerza aplicada sobre el antepié, o de la ausencia de uniformización de la angulación aplicada. Esta investigación se basa en la hipótesis de que una nueva herramienta de medición sería más eficiente y más reproducible para medir la dorsiflexión del tobillo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluye la medida de la dorsiflexión del tobillo con una nueva herramienta en voluntarios. La medida se reproducirá tres veces en cada tobillo en dos posiciones, con una fuerza aplicada por tres personas diferentes. La medición se registrará automáticamente y luego se analizará.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinique Blomet
        • Contacto:
          • Julien Beldame, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, mayor de 18 años
  • Estudiante en la escuela IFMK (París)
  • Participante sin ningún trauma en el tendón de Aquiles
  • Participante a quien se le ha proporcionado la información adecuada sobre los objetivos del estudio y que ha dado su consentimiento expreso por escrito e informado antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Participante con antecedentes traumáticos de uno de los dos tendones de Aquiles
  • Participante cuya salud física y/o psicológica esté gravemente afectada, lo que según el investigador puede afectar el cumplimiento del estudio por parte del participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Equinómetro
Medición con Equinómetro
La medición de la dorsiflexión del tobillo se reproducirá tres veces en cada tobillo en dos posiciones, con una fuerza aplicada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas repetidas de dorsiflexión pasiva del tobillo usando un equinómetro en el día 1
Periodo de tiempo: Día 1 (visita única)
medida definida por el par angulación/fuerza (grado/newton) en dos posiciones de rodilla con tres fuerzas aplicadas por tres personas diferentes utilizando un equinómetro que incluye un dinanómetro y un goniómetro (ambas medidas registradas automáticamente durante el movimiento) en el día 1
Día 1 (visita única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien BELDAME, MD, RGDS-Clinique Blomet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de abril de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

10 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A03518-31

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir