- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04792359
Nilkan dorsiflexiomittauksen sisäinen ja tarkkailijoiden välinen toistettavuus uudella työkalulla (EQUINOM)
Akillesjänne on kehon suurin ja vastustuskykyisin jänne. Kun triceps supistuu, akillesjänne on vastuussa nilkan plantaarisesta taipumisesta. Kun triceps ei ole supistunut, akillesjänne on tärkein komponentti, joka rajoittaa nilkan dorsifleksiota, joka on kävelykuvion pääkomponentti. Tämän nilkan dorsiflexion rajoitus voi johtua akillesjänteen lyhenemisestä.
Tämä hevoseläin, jonka esiintyvyys yleisessä populaatiossa on Kowalskin mukaan yli 50 %, näyttää olevan riskitekijä monissa jalkaterän ja nilkan patologioissa.
Tällä hetkellä kliinisessä käytännössä nilkan passiivisen dorsiflexion mittausta mitataan empiirisesti Silfverskiold-testillä. Vetäytymisen määritelmä vaihtelee kuitenkin kirjoittajien mukaan, erityisesti koska jalkaterään kohdistettu voima ei ole normalisoitunut tai käytetty kulma ei ole yhdenmukaistunut. Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että uusi mittaustyökalu olisi tehokkaampi ja toistettavampi nilkan dorsifleksion mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien BELDAME, MD
- Puhelinnumero: 33 (0)1 43 37 68 21
- Sähköposti: julien.beldame@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Blomet
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Beldame, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- Opiskelija IFMK-koulussa (Pariisi)
- Osallistuja ilman traumoja akillesjänteessä
- Osallistuja, jolle on annettu asianmukaiset tiedot tutkimuksen tavoitteista ja joka on antanut nimenomaisen kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksensa ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on traumaattinen historia jommastakummasta akillesjänteestä
- Osallistuja, jonka fyysinen ja/tai henkinen terveys on vakavasti heikentynyt, mikä voi tutkijan mukaan vaikuttaa osallistujan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ekvinometri
Mittaus ekvinometrillä
|
Nilkan dorsiflexion mittaus toistetaan kolme kertaa kummassakin nilkassa kahdessa asennossa voimaa käytettäessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistetut nilkan passiivisen dorsifleksion mittaukset equinometrilla päivällä1
Aikaikkuna: Päivä 1 (kertakäynti)
|
kulma-/voima-parin (aste / newton) määrittelemä mitta kahdessa polven asennossa kolmella voimalla, joita kolme eri henkilöä kohdistavat ekvinometrillä, joka sisältää dynanometrin ja goniometrin (molemmat mittaukset rekisteröidään automaattisesti liikkeen aikana) päivänä 1
|
Päivä 1 (kertakäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julien BELDAME, MD, RGDS-Clinique Blomet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03518-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .