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Reprodutibilidade intra e interobservador da medida de dorsiflexão do tornozelo com uma nova ferramenta (EQUINOM)

23 de abril de 2021 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

O tendão de Aquiles é o maior e mais resistente tendão do corpo. Quando o tríceps se contrai, o tendão de Aquiles é responsável pela flexão plantar do tornozelo. Quando o tríceps não está contraído, o tendão de Aquiles é o principal componente na limitação da dorsiflexão do tornozelo, um componente importante do padrão de marcha. A limitação dessa dorsiflexão do tornozelo pode ser causada por um encurtamento do tendão de Aquiles.

Este equino cuja prevalência na população geral é superior a 50% segundo Kowalski, parece ser um fator de risco em muitas patologias do pé e tornozelo.

Atualmente, na prática clínica, a medida da dorsiflexão passiva do tornozelo é medida empiricamente pelo teste de Silfverskiold. Porém, a definição de retração varia de acordo com os autores, principalmente pela ausência de normalização da força aplicada no antepé, ou pela ausência de uniformização da angulação aplicada. Esta pesquisa parte da hipótese de que um novo instrumento de medida seria mais eficiente e reprodutível para medir a dorsiflexão do tornozelo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo inclui a medida da dorsiflexão do tornozelo com uma nova ferramenta em voluntários. A medição será repetida três vezes em cada tornozelo em duas posições, com uma força aplicada por três pessoas diferentes. A medição será gravada automaticamente e depois analisada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Clinique Blomet
        • Contato:
          • Julien Beldame, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos
  • Estudante na escola IFMK (Paris)
  • Participante sem nenhum trauma no tendão de Aquiles
  • Participante que recebeu informações apropriadas sobre os objetivos do estudo e que deu seu consentimento expresso por escrito e informado antes de conduzir quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

  • Participante com história traumática de um dos dois tendões de Aquiles
  • Participante cuja saúde física e/ou psicológica esteja gravemente prejudicada, o que segundo o investigador pode afetar a adesão do participante ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Equinômetro
Medição com Equinômetro
A medida da dorsiflexão do tornozelo será reproduzida três vezes em cada tornozelo em duas posições, com uma força aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas repetidas de dorsiflexão passiva do tornozelo usando um equinômetro no primeiro dia
Prazo: Dia1 (visita única)
medida definida pelo par angulação/força (graus/newton) em duas posições do joelho com três forças aplicadas por três pessoas diferentes usando um equinômetro incluindo um dinanômetro e um goniômetro (ambas medidas registradas automaticamente durante o movimento) no Dia 1
Dia1 (visita única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien BELDAME, MD, RGDS-Clinique Blomet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A03518-31

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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