- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04827771
Der Einfluss des Biologen, der den Embryotransfer durchführt, auf das Zyklusergebnis
Verschiedene Akteure für das gleiche Stück: Der Einfluss des Biologen, der den Embryotransfer durchführt, auf das Zyklusergebnis
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Einzelzentrumsanalyse, die alle zwischen Januar 2000 und Dezember 2019 im Humanitas Fertility Center nach IVF-ICSI (In-Vitro-Fertilisation – Intrazytoplasmatische) durchgeführten frischen, IOC (Insemination von in vitro gereiften Eizellen) und gefrorenen Embryotransfers (ET) umfasst Zyklen der Spermainjektion.
Das Hauptziel besteht darin, den Einfluss des Biologen, der den Embryotransfer durchführt, auf die Schwangerschaftswahrscheinlichkeit im Hinblick auf die laufende Schwangerschaftsrate (OPR) zu bestimmen, definiert als die Anzahl lebensfähiger Schwangerschaften, die mindestens 12 Schwangerschaftswochen abgeschlossen haben, an der Gesamtzahl von ET durchgeführt.
Der sekundäre Endpunkt besteht darin, zu bewerten, ob die Biologen ihre Leistungen mit zunehmender Erfahrung verbessern, was die Erstellung einer ET-Lernkurve in Bezug auf Schwangerschaften für die verschiedenen Biologen ermöglicht.
Die Erfahrung des Biologen wurde anhand der Anzahl früherer Eingriffe bewertet, die vor dem Tag der ET durchgeführt wurden. Insgesamt konnten 28 Betreiber an der Studie teilnehmen. Alle Biologen, die weniger als 100 ETs durchführten, wurden von der Analyse ausgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle frischen, IOC (Insemination von in vitro gereiften Eizellen) und gefrorenen Embryotransfers wurden zwischen Januar 2000 und Dezember 2019 im Humanitas Fertility Center durchgeführt.
Insgesamt 28 Biologen waren zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
Jeder Biologe, der weniger als 100 Embryotransfers durchführte, wurde von der Analyse ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Die Anzahl lebensfähiger Schwangerschaften, die mindestens 12 Schwangerschaftswochen abgeschlossen hatten, pro Gesamt-ETs
|
20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-407
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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