- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04827771
O impacto do biólogo que realiza a transferência de embriões no resultado do ciclo
Atores diferentes para a mesma peça: o impacto do biólogo que realiza a transferência de embriões no resultado do ciclo
Esta é uma análise retrospectiva de centro único que inclui todas as transferências de embriões frescos, IOC (inseminação de oócitos maturados in vitro) e congelados (ET) realizados entre janeiro de 2000 e dezembro de 2019 no Humanitas Fertility Center após FIV-ICSI (Fertilização In Vitro - Intracitoplasmática Injeção de esperma) ciclos.
O objetivo principal é determinar o impacto do biólogo que realiza a transferência de embriões na probabilidade de gravidez, em termos de taxa de gravidez em andamento (OPR), definida como o número de gestações viáveis que completaram pelo menos 12 semanas de gestação no número total de ET realizados.
O ponto final secundário é avaliar se os biólogos melhoram seus desempenhos à medida que sua experiência aumenta, permitindo traçar uma curva de aprendizado ET em termos de gestações para os diferentes biólogos.
A experiência do biólogo foi avaliada em termos de número de intervenções prévias realizadas antes do dia do TE. Um total de 28 operadoras foram elegíveis para participar do estudo. Quaisquer biólogos que realizaram menos de 100 ETs foram excluídos da análise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todas as transferências de embriões frescos, IOC (inseminação de ovócitos maturados in vitro) e congelados foram realizadas entre janeiro de 2000 e dezembro de 2019 no Humanitas Fertility Center.
Um total de 28 operadores biólogos foram elegíveis para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
Qualquer biólogo que realizou menos de 100 transferências de embriões foi excluído da análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de gravidez em curso
Prazo: 20 anos
|
O número de gestações viáveis que completaram pelo menos 12 semanas de gestação por ETs totais
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-407
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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