- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04827771
De impact van de bioloog die de embryotransfer uitvoert op het resultaat van de cyclus
Verschillende actoren voor hetzelfde spel: de impact van de bioloog die de embryotransfer uitvoert op het resultaat van de cyclus
Dit is een retrospectieve single-center analyse die alle verse, IOC (inseminatie van in vitro gerijpte eicellen) en ingevroren embryotransfers (ET) omvat die zijn uitgevoerd tussen januari 2000 en december 2019 in het Humanitas Fertility Center na IVF-ICSI (In Vitro Fertilization - Intracytoplasmic Sperma-injectie) cycli.
Het primaire doel is om de impact te bepalen van de bioloog die de embryotransfer uitvoert op de zwangerschapskans, in termen van doorgaande zwangerschap (OPR), gedefinieerd als het aantal levensvatbare zwangerschappen met een zwangerschapsduur van ten minste 12 weken op het totale aantal van ET uitgevoerd.
Secundair eindpunt is om te evalueren of de biologen hun prestaties verbeteren naarmate hun ervaring toeneemt, waardoor een ET-leercurve kan worden getekend in termen van zwangerschappen voor de verschillende biologen.
De ervaring van de bioloog werd beoordeeld in termen van het aantal eerdere interventies dat voorafgaand aan de dag van ET was uitgevoerd. In totaal kwamen 28 operators in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek. Alle biologen die minder dan 100 ET's uitvoerden, werden uitgesloten van de analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle verse, IOC (inseminatie van in vitro gerijpte oöcyten) en ingevroren embryotransfers uitgevoerd tussen januari 2000 en december 2019 in Humanitas Fertility Center.
In totaal kwamen 28 bioloog-operators in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria:
Elke bioloog die minder dan 100 embryotransfers uitvoerde, werd uitgesloten van de analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Het aantal levensvatbare zwangerschappen met een zwangerschapsduur van ten minste 12 weken per totaal aantal ET's
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-407
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .