Polish Multicenter PERTs PE Outcomes Registry (PolPERTs)
Polish Multicenter Pulmonary Embolism Response Teams Outcomes Registry
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pulmonary embolism (PE) is the third leading cause of cardiovascular mortality. The presentation of PE may vary from asymptomatic or mild exertion disturbances (low-risk PE) treated with anticoagulants only to hemodynamic "obstructive" collapse and death (high-risk PE). Patient outcome depends on ability of the right ventricle to sustain the increased afterload caused by the embolic burden. Careful risk stratification is crucial, and the Pulmonary Embolism Response Team (PERT) concept offers a rapid and multidisciplinary approach focused on improving outcomes for patients with PE by advancing its recognition, diagnosis, and treatment. All institutionalized PERTs in Poland have been invited to join the study. The data is administrated by the Poznan University of Medical Sciences on the basis of an agreement between the PERT centres.
The goal of this registry is to describe current practice and outcomes in patients with acute PE guided by Polish PERTs. The primary data recorded include details of each patient's clinical status, co-morbidities, the administered treatment modalities, the results of additional studies (ab tests results, ECG, imaging studies), and the outcome.
The data collection will have no impact on the way the patient is diagnosed and treated.The study endpoints comprise respiratory failure, shock, death distal systemic embolization (i.e. stroke) and major or minor bleeding complications classified according to the International Society on Thrombosis and Haemostasis classification.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aleksander Araszkiewicz
- Telefonnummer: +48 8549146
- E-Mail: aaraszkiewicz@ump.edu.pl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sylwia Sławek-Szmyt
- Telefonnummer: +48 8549293
- E-Mail: sylwia.slawek@skpp.edu.pl
Studienorte
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GreaterPoland
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Poznań, GreaterPoland, Polen, 61-848
- Rekrutierung
- Poznan University of Medical Sciences
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Kontakt:
- Aleksander Araszkiewicz, Prof.
- Telefonnummer: +48 8549149
- E-Mail: aaraszkiewicz@ump.edu.pl
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Kontakt:
- Sylwia Sławek-Szmyt, MD, PhD
- E-Mail: sylwia.slawek@skpp.edu.pl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- PE confirmed by computed tomography pulmonary angiography.
- PE symptoms duration ≤ 14 days.
High-risk PE with hemodynamic instability (one of):
- cardiac arrest
- obstructive shock
- persistent hypotension.
- Intermediate-high risk PE patients with right ventricle dysfunction confirmed by imaging studies and elevated troponin level.
Exclusion Criteria:
1. Refusal to sign the informed consent form.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Intermediate-high risk PE
Confirmed PE causing right ventricle dysfunction confirmed by computed tomography pulmonary angiography or transthoracic echocardiography and elevated troponin level
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High-risk PE
Confirmed PE causing hemodynamic instability:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical improvement during hospitalization
Zeitfenster: 24 hours after specific PE treatment implementation
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Incidence of arterial blood saturation increase >92%
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24 hours after specific PE treatment implementation
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Ventricular strain reduction
Zeitfenster: 24 hours after specific PE treatment implementation
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Rate of right ventricular strain reduction (right ventricle/left ventricle ratio assessment) in echocardiography
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24 hours after specific PE treatment implementation
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Early mortality rate from pulmonary embolism
Zeitfenster: Two weeks since PE diagnosis
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Number of patients who died from pulmonary embolism (right heart failure)
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Two weeks since PE diagnosis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Total mortality rate from pulmonary embolism
Zeitfenster: 3 months since PE diagnosis
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Number of patients who died from pulmonary embolism (right heart failure)
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3 months since PE diagnosis
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Bleeding events incidence
Zeitfenster: 3 months since PE diagnosis
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Incidence of major bleedings assessed using ISTH criteria
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3 months since PE diagnosis
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aleksander Araszkiewicz, Prof., Poznan University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 276/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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