Polish Multicenter PERTs PE Outcomes Registry (PolPERTs)
Polish Multicenter Pulmonary Embolism Response Teams Outcomes Registry
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pulmonary embolism (PE) is the third leading cause of cardiovascular mortality. The presentation of PE may vary from asymptomatic or mild exertion disturbances (low-risk PE) treated with anticoagulants only to hemodynamic "obstructive" collapse and death (high-risk PE). Patient outcome depends on ability of the right ventricle to sustain the increased afterload caused by the embolic burden. Careful risk stratification is crucial, and the Pulmonary Embolism Response Team (PERT) concept offers a rapid and multidisciplinary approach focused on improving outcomes for patients with PE by advancing its recognition, diagnosis, and treatment. All institutionalized PERTs in Poland have been invited to join the study. The data is administrated by the Poznan University of Medical Sciences on the basis of an agreement between the PERT centres.
The goal of this registry is to describe current practice and outcomes in patients with acute PE guided by Polish PERTs. The primary data recorded include details of each patient's clinical status, co-morbidities, the administered treatment modalities, the results of additional studies (ab tests results, ECG, imaging studies), and the outcome.
The data collection will have no impact on the way the patient is diagnosed and treated.The study endpoints comprise respiratory failure, shock, death distal systemic embolization (i.e. stroke) and major or minor bleeding complications classified according to the International Society on Thrombosis and Haemostasis classification.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aleksander Araszkiewicz
- Número de telefone: +48 8549146
- E-mail: aaraszkiewicz@ump.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Sylwia Sławek-Szmyt
- Número de telefone: +48 8549293
- E-mail: sylwia.slawek@skpp.edu.pl
Locais de estudo
-
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GreaterPoland
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Poznań, GreaterPoland, Polônia, 61-848
- Recrutamento
- Poznan University of Medical Sciences
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Contato:
- Aleksander Araszkiewicz, Prof.
- Número de telefone: +48 8549149
- E-mail: aaraszkiewicz@ump.edu.pl
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Contato:
- Sylwia Sławek-Szmyt, MD, PhD
- E-mail: sylwia.slawek@skpp.edu.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- PE confirmed by computed tomography pulmonary angiography.
- PE symptoms duration ≤ 14 days.
High-risk PE with hemodynamic instability (one of):
- cardiac arrest
- obstructive shock
- persistent hypotension.
- Intermediate-high risk PE patients with right ventricle dysfunction confirmed by imaging studies and elevated troponin level.
Exclusion Criteria:
1. Refusal to sign the informed consent form.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Intermediate-high risk PE
Confirmed PE causing right ventricle dysfunction confirmed by computed tomography pulmonary angiography or transthoracic echocardiography and elevated troponin level
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High-risk PE
Confirmed PE causing hemodynamic instability:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical improvement during hospitalization
Prazo: 24 hours after specific PE treatment implementation
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Incidence of arterial blood saturation increase >92%
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24 hours after specific PE treatment implementation
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Ventricular strain reduction
Prazo: 24 hours after specific PE treatment implementation
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Rate of right ventricular strain reduction (right ventricle/left ventricle ratio assessment) in echocardiography
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24 hours after specific PE treatment implementation
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Early mortality rate from pulmonary embolism
Prazo: Two weeks since PE diagnosis
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Number of patients who died from pulmonary embolism (right heart failure)
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Two weeks since PE diagnosis
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total mortality rate from pulmonary embolism
Prazo: 3 months since PE diagnosis
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Number of patients who died from pulmonary embolism (right heart failure)
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3 months since PE diagnosis
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Bleeding events incidence
Prazo: 3 months since PE diagnosis
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Incidence of major bleedings assessed using ISTH criteria
|
3 months since PE diagnosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aleksander Araszkiewicz, Prof., Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 276/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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