Polish Multicenter PERTs PE Outcomes Registry (PolPERTs)
Polish Multicenter Pulmonary Embolism Response Teams Outcomes Registry
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Pulmonary embolism (PE) is the third leading cause of cardiovascular mortality. The presentation of PE may vary from asymptomatic or mild exertion disturbances (low-risk PE) treated with anticoagulants only to hemodynamic "obstructive" collapse and death (high-risk PE). Patient outcome depends on ability of the right ventricle to sustain the increased afterload caused by the embolic burden. Careful risk stratification is crucial, and the Pulmonary Embolism Response Team (PERT) concept offers a rapid and multidisciplinary approach focused on improving outcomes for patients with PE by advancing its recognition, diagnosis, and treatment. All institutionalized PERTs in Poland have been invited to join the study. The data is administrated by the Poznan University of Medical Sciences on the basis of an agreement between the PERT centres.
The goal of this registry is to describe current practice and outcomes in patients with acute PE guided by Polish PERTs. The primary data recorded include details of each patient's clinical status, co-morbidities, the administered treatment modalities, the results of additional studies (ab tests results, ECG, imaging studies), and the outcome.
The data collection will have no impact on the way the patient is diagnosed and treated.The study endpoints comprise respiratory failure, shock, death distal systemic embolization (i.e. stroke) and major or minor bleeding complications classified according to the International Society on Thrombosis and Haemostasis classification.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aleksander Araszkiewicz
- Número de teléfono: +48 8549146
- Correo electrónico: aaraszkiewicz@ump.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sylwia Sławek-Szmyt
- Número de teléfono: +48 8549293
- Correo electrónico: sylwia.slawek@skpp.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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GreaterPoland
-
Poznań, GreaterPoland, Polonia, 61-848
- Reclutamiento
- Poznan University of Medical Sciences
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Contacto:
- Aleksander Araszkiewicz, Prof.
- Número de teléfono: +48 8549149
- Correo electrónico: aaraszkiewicz@ump.edu.pl
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Contacto:
- Sylwia Sławek-Szmyt, MD, PhD
- Correo electrónico: sylwia.slawek@skpp.edu.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- PE confirmed by computed tomography pulmonary angiography.
- PE symptoms duration ≤ 14 days.
High-risk PE with hemodynamic instability (one of):
- cardiac arrest
- obstructive shock
- persistent hypotension.
- Intermediate-high risk PE patients with right ventricle dysfunction confirmed by imaging studies and elevated troponin level.
Exclusion Criteria:
1. Refusal to sign the informed consent form.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Intermediate-high risk PE
Confirmed PE causing right ventricle dysfunction confirmed by computed tomography pulmonary angiography or transthoracic echocardiography and elevated troponin level
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High-risk PE
Confirmed PE causing hemodynamic instability:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical improvement during hospitalization
Periodo de tiempo: 24 hours after specific PE treatment implementation
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Incidence of arterial blood saturation increase >92%
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24 hours after specific PE treatment implementation
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Ventricular strain reduction
Periodo de tiempo: 24 hours after specific PE treatment implementation
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Rate of right ventricular strain reduction (right ventricle/left ventricle ratio assessment) in echocardiography
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24 hours after specific PE treatment implementation
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Early mortality rate from pulmonary embolism
Periodo de tiempo: Two weeks since PE diagnosis
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Number of patients who died from pulmonary embolism (right heart failure)
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Two weeks since PE diagnosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total mortality rate from pulmonary embolism
Periodo de tiempo: 3 months since PE diagnosis
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Number of patients who died from pulmonary embolism (right heart failure)
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3 months since PE diagnosis
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Bleeding events incidence
Periodo de tiempo: 3 months since PE diagnosis
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Incidence of major bleedings assessed using ISTH criteria
|
3 months since PE diagnosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aleksander Araszkiewicz, Prof., Poznan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 276/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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