Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polish Multicenter PERTs PE Outcomes Registry (PolPERTs)

tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Aleksander Araszkiewicz, Poznan University of Medical Sciences

Polish Multicenter Pulmonary Embolism Response Teams Outcomes Registry

Pulmonary embolism (PE) is the third leading cause of cardiovascular mortality. The Pulmonary Embolism Response Team (PERT) concept offers a rapid and multidisciplinary approach focused on improving outcomes for patients with PE. All institutionalized PERTs in Poland have been invited to join the study. The goal of this registry is to describe current practice and outcomes in patients with acute PE treated by Polish PERTs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulmonary embolism (PE) is the third leading cause of cardiovascular mortality. The presentation of PE may vary from asymptomatic or mild exertion disturbances (low-risk PE) treated with anticoagulants only to hemodynamic "obstructive" collapse and death (high-risk PE). Patient outcome depends on ability of the right ventricle to sustain the increased afterload caused by the embolic burden. Careful risk stratification is crucial, and the Pulmonary Embolism Response Team (PERT) concept offers a rapid and multidisciplinary approach focused on improving outcomes for patients with PE by advancing its recognition, diagnosis, and treatment. All institutionalized PERTs in Poland have been invited to join the study. The data is administrated by the Poznan University of Medical Sciences on the basis of an agreement between the PERT centres.

The goal of this registry is to describe current practice and outcomes in patients with acute PE guided by Polish PERTs. The primary data recorded include details of each patient's clinical status, co-morbidities, the administered treatment modalities, the results of additional studies (ab tests results, ECG, imaging studies), and the outcome.

The data collection will have no impact on the way the patient is diagnosed and treated.The study endpoints comprise respiratory failure, shock, death distal systemic embolization (i.e. stroke) and major or minor bleeding complications classified according to the International Society on Thrombosis and Haemostasis classification.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • GreaterPoland
      • Poznań, GreaterPoland, Puola, 61-848
        • Rekrytointi
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Consecutive patients hospitalized due to high-risk or intermediate-high risk PE.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. PE confirmed by computed tomography pulmonary angiography.
  2. PE symptoms duration ≤ 14 days.
  3. High-risk PE with hemodynamic instability (one of):

    • cardiac arrest
    • obstructive shock
    • persistent hypotension.
  4. Intermediate-high risk PE patients with right ventricle dysfunction confirmed by imaging studies and elevated troponin level.

Exclusion Criteria:

1. Refusal to sign the informed consent form.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Intermediate-high risk PE
Confirmed PE causing right ventricle dysfunction confirmed by computed tomography pulmonary angiography or transthoracic echocardiography and elevated troponin level
High-risk PE

Confirmed PE causing hemodynamic instability:

  1. Cardiac arrest (need for cardiopulmonary resuscitation) or,
  2. Obstructive shock (systolic blood pressure < 90 mmHg or vasopressors required to achieve a systolic blood pressure ≥90 mmHg despite adequate filling status and end-organ hypoperfusion), or
  3. Persistent hypotension (systolic blood pressure < 90 mmHg for at least 15 minutes)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical improvement during hospitalization
Aikaikkuna: 24 hours after specific PE treatment implementation
Incidence of arterial blood saturation increase >92%
24 hours after specific PE treatment implementation
Ventricular strain reduction
Aikaikkuna: 24 hours after specific PE treatment implementation
Rate of right ventricular strain reduction (right ventricle/left ventricle ratio assessment) in echocardiography
24 hours after specific PE treatment implementation
Early mortality rate from pulmonary embolism
Aikaikkuna: Two weeks since PE diagnosis
Number of patients who died from pulmonary embolism (right heart failure)
Two weeks since PE diagnosis

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total mortality rate from pulmonary embolism
Aikaikkuna: 3 months since PE diagnosis
Number of patients who died from pulmonary embolism (right heart failure)
3 months since PE diagnosis
Bleeding events incidence
Aikaikkuna: 3 months since PE diagnosis
Incidence of major bleedings assessed using ISTH criteria
3 months since PE diagnosis

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleksander Araszkiewicz, Prof., Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa