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Vergleich von Nitrofurantoin und Calciumhydroxid als intrakanalale Medikamente zur Linderung postoperativer Schmerzen

21. Mai 2021 aktualisiert von: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Vergleich einer einzelnen Antibiotika-Paste Nitrofurantoin und Calciumhydroxid-Paste als intrakanalale Medikamente zur Linderung postoperativer Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis – eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei Patienten mit endodontischen und periradikulären Infektionen werden häufig intrakanalale Medikamente zur Eliminierung von Mikroorganismen eingesetzt. Zu den häufig verwendeten Produkten gehören Doppel-Antibiotika-Paste, Dreifach-Antibiotika-Paste und Calciumhydroxid. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zwischen den intrakanalalen Medikamenten Nitrofurantoin und Calciumhydroxidpaste zu vergleichen. 60 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, wobei jede Gruppe wie folgt aus 20 Patienten bestand: Gruppe 1: Nitrofurantoin, Gruppe 2: Calciumhydroxid und Gruppe 3: Kontrolle. Der präoperative Schmerz wurde mithilfe einer numerischen Schmerzskala erfasst. Zunächst wurde der präoperative Schmerzwert aufgezeichnet, gefolgt von den postoperativen Schmerzen nach 12, 24, 48 und 72 Stunden. Nitrofurantoin hat sich im Vergleich zu Calciumhydroxid als wirksames intrakanales Medikament zur Linderung unmittelbar postoperativer Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis erwiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit endodontischen und periradikulären Infektionen werden häufig intrakanalale Medikamente zur Eliminierung von Mikroorganismen eingesetzt. Zu den häufig verwendeten Produkten gehören Doppel-Antibiotika-Paste, Dreifach-Antibiotika-Paste und Calciumhydroxid. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zwischen den intrakanalalen Medikamenten Nitrofurantoin und Calciumhydroxidpaste zu vergleichen.

60 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, wobei jede Gruppe wie folgt aus 20 Patienten bestand: Gruppe 1: Nitrofurantoin, Gruppe 2: Calciumhydroxid und Gruppe 3: Kontrolle. Der präoperative Schmerz wurde mithilfe einer numerischen Schmerzskala erfasst. Nach der Zugangsvorbereitung erfolgte die chemomechanische Vorbereitung mit anschließender Platzierung intrakanalaler Medikamente. Zunächst wurde der präoperative Schmerzwert aufgezeichnet, gefolgt von den postoperativen Schmerzen nach 12, 24, 48 bzw. 72 Stunden. Bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis wurde eine Wurzelkanalbehandlung bei Einzelwurzelzähnen durchgeführt.

Insgesamt wurden 20 Patienten in 3 Gruppen randomisiert. Die Mehrheit der Patienten in allen drei Gruppen litt zunächst unter mäßigen bis starken präoperativen Schmerzen. 72 Stunden nach der Operation berichteten 50 % der Patienten in Gruppe 1 über keine Schmerzen, während 5 % der Patienten in Gruppe 2 und 3 keine Schmerzen hatten. Die Schmerzen ließen in Gruppe 1 im Vergleich zu Gruppe 2 und 3 deutlich nach. Hinsichtlich Alter und Geschlecht hatten beide keinen signifikanten Zusammenhang mit den Schmerzwerten in allen drei Gruppen.

Nitrofurantoin hat sich im Vergleich zu Calciumhydroxid als wirksames intrakanales Medikament zur Linderung unmittelbar postoperativer Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis erwiesen. Während die Kontrollgruppe ohne intrakanalales Medikament eine geringe Verringerung der Schmerzwerte zeigte. Daher kann Nitrofurantoin als Ersatz für derzeit verfügbare Standard-Intrakanalmedikamente verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Krankengeschichte
  • keine Altersbeschränkung
  • Keine Vorgeschichte einer Allergie gegen Medikamente, die bei der Wurzelkanalbehandlung verwendet werden
  • Patienten, die an einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis leiden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine konventionelle Wurzelkanalbehandlung nicht geeignet waren
  • mehrwurzelige Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nitrofurantoin
Messung des Schmerzscores mithilfe einer numerischen Schmerzskala postoperativ in verschiedenen Zeitintervallen.
Vergleich der Linderung postoperativer Schmerzen zwischen Nitrofurantoin und Calciumhydroxid
Andere Namen:
  • Kalziumhydroxid
Experimental: Kalziumhydroxid
Messung des Schmerzscores mithilfe einer numerischen Schmerzskala postoperativ in verschiedenen Zeitintervallen.
Vergleich der Linderung postoperativer Schmerzen zwischen Nitrofurantoin und Calciumhydroxid
Andere Namen:
  • Kalziumhydroxid
Experimental: Kontrolle
Messung des Schmerzscores mithilfe einer numerischen Schmerzskala postoperativ in verschiedenen Zeitintervallen.
Vergleich der Linderung postoperativer Schmerzen zwischen Nitrofurantoin und Calciumhydroxid
Andere Namen:
  • Kalziumhydroxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppe 1: Nitrofurantoin
Zeitfenster: 5 Monate
Messung der Häufigkeit postoperativer Schmerzen mithilfe der numerischen Schmerzskala
5 Monate
Gruppe 2: Calciumhydroxid
Zeitfenster: 5 Monate
Messung der Häufigkeit postoperativer Schmerzen mithilfe der numerischen Schmerzskala
5 Monate
Gruppe 3: Kontrolle
Zeitfenster: 5 Monate
Messung der Häufigkeit postoperativer Schmerzen mithilfe der numerischen Schmerzskala
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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