- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04900571
Vergleich von Nitrofurantoin und Calciumhydroxid als intrakanalale Medikamente zur Linderung postoperativer Schmerzen
Vergleich einer einzelnen Antibiotika-Paste Nitrofurantoin und Calciumhydroxid-Paste als intrakanalale Medikamente zur Linderung postoperativer Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit endodontischen und periradikulären Infektionen werden häufig intrakanalale Medikamente zur Eliminierung von Mikroorganismen eingesetzt. Zu den häufig verwendeten Produkten gehören Doppel-Antibiotika-Paste, Dreifach-Antibiotika-Paste und Calciumhydroxid. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zwischen den intrakanalalen Medikamenten Nitrofurantoin und Calciumhydroxidpaste zu vergleichen.
60 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, wobei jede Gruppe wie folgt aus 20 Patienten bestand: Gruppe 1: Nitrofurantoin, Gruppe 2: Calciumhydroxid und Gruppe 3: Kontrolle. Der präoperative Schmerz wurde mithilfe einer numerischen Schmerzskala erfasst. Nach der Zugangsvorbereitung erfolgte die chemomechanische Vorbereitung mit anschließender Platzierung intrakanalaler Medikamente. Zunächst wurde der präoperative Schmerzwert aufgezeichnet, gefolgt von den postoperativen Schmerzen nach 12, 24, 48 bzw. 72 Stunden. Bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis wurde eine Wurzelkanalbehandlung bei Einzelwurzelzähnen durchgeführt.
Insgesamt wurden 20 Patienten in 3 Gruppen randomisiert. Die Mehrheit der Patienten in allen drei Gruppen litt zunächst unter mäßigen bis starken präoperativen Schmerzen. 72 Stunden nach der Operation berichteten 50 % der Patienten in Gruppe 1 über keine Schmerzen, während 5 % der Patienten in Gruppe 2 und 3 keine Schmerzen hatten. Die Schmerzen ließen in Gruppe 1 im Vergleich zu Gruppe 2 und 3 deutlich nach. Hinsichtlich Alter und Geschlecht hatten beide keinen signifikanten Zusammenhang mit den Schmerzwerten in allen drei Gruppen.
Nitrofurantoin hat sich im Vergleich zu Calciumhydroxid als wirksames intrakanales Medikament zur Linderung unmittelbar postoperativer Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis erwiesen. Während die Kontrollgruppe ohne intrakanalales Medikament eine geringe Verringerung der Schmerzwerte zeigte. Daher kann Nitrofurantoin als Ersatz für derzeit verfügbare Standard-Intrakanalmedikamente verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Krankengeschichte
- keine Altersbeschränkung
- Keine Vorgeschichte einer Allergie gegen Medikamente, die bei der Wurzelkanalbehandlung verwendet werden
- Patienten, die an einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis leiden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine konventionelle Wurzelkanalbehandlung nicht geeignet waren
- mehrwurzelige Zähne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nitrofurantoin
Messung des Schmerzscores mithilfe einer numerischen Schmerzskala postoperativ in verschiedenen Zeitintervallen.
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Vergleich der Linderung postoperativer Schmerzen zwischen Nitrofurantoin und Calciumhydroxid
Andere Namen:
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Experimental: Kalziumhydroxid
Messung des Schmerzscores mithilfe einer numerischen Schmerzskala postoperativ in verschiedenen Zeitintervallen.
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Vergleich der Linderung postoperativer Schmerzen zwischen Nitrofurantoin und Calciumhydroxid
Andere Namen:
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|
Experimental: Kontrolle
Messung des Schmerzscores mithilfe einer numerischen Schmerzskala postoperativ in verschiedenen Zeitintervallen.
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Vergleich der Linderung postoperativer Schmerzen zwischen Nitrofurantoin und Calciumhydroxid
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gruppe 1: Nitrofurantoin
Zeitfenster: 5 Monate
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Messung der Häufigkeit postoperativer Schmerzen mithilfe der numerischen Schmerzskala
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5 Monate
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Gruppe 2: Calciumhydroxid
Zeitfenster: 5 Monate
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Messung der Häufigkeit postoperativer Schmerzen mithilfe der numerischen Schmerzskala
|
5 Monate
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Gruppe 3: Kontrolle
Zeitfenster: 5 Monate
|
Messung der Häufigkeit postoperativer Schmerzen mithilfe der numerischen Schmerzskala
|
5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nitrofurantoin Vs CaOH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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