Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nitrofurantoin és a kalcium-hidroxid, mint intrakanális gyógyszerek összehasonlítása a posztoperatív fájdalom csillapításában

2021. május 21. frissítette: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Az egyetlen antibiotikum paszta, a nitrofurantoin és a kalcium-hidroxid paszta összehasonlítása intrakanális gyógyszerként a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek műtét utáni fájdalmának enyhítésére - Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az intrakanális gyógyszereket gyakran alkalmazzák endodontikus és periradicularis fertőzésben szenvedő betegeknél a mikroorganizmusok eltávolítására. Az általánosan használt kettős antibiotikum paszta, hármas antibiotikum paszta és kalcium-hidroxid. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapító hatékonyságot az intrakanális gyógyszerek, a nitrofurantoin és a kalcium-hidroxid paszta között. 60 beteget véletlenszerűen 3 csoportra osztottak, mindegyik csoportban 20 beteg volt a következők szerint: 1. csoport: nitrofurantoin, 2. csoport: kalcium-hidroxid és 3. csoport: kontroll. A műtét előtti fájdalmat numerikus fájdalomskálával rögzítettük. Kezdetben a műtét előtti fájdalom pontszámát rögzítették, majd a posztoperatív fájdalmat 12, 24, 48 és 72 órával. A nitrofurantoinról bebizonyosodott, hogy a kalcium-hidroxiddal összehasonlítva hatékony intrakanális gyógyszer a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek azonnali posztoperatív fájdalmainak enyhítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intrakanális gyógyszereket gyakran alkalmazzák endodontikus és periradicularis fertőzésben szenvedő betegeknél a mikroorganizmusok eltávolítására. Az általánosan használt kettős antibiotikum paszta, hármas antibiotikum paszta és kalcium-hidroxid. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapító hatékonyságot az intrakanális gyógyszerek, a nitrofurantoin és a kalcium-hidroxid paszta között.

60 beteget véletlenszerűen 3 csoportra osztottak, mindegyik csoportban 20 beteg volt a következők szerint: 1. csoport: nitrofurantoin, 2. csoport: kalcium-hidroxid és 3. csoport: kontroll. A műtét előtti fájdalmat numerikus fájdalomskálával rögzítettük. A hozzáférés előkészítése után kemomechanikai előkészítést végeztünk, majd intrakanális gyógyszerek elhelyezésével. Kezdetben a műtét előtti fájdalom pontszámát rögzítették, majd a posztoperatív fájdalmat 12, 24, 48 és 72 órával. A gyökérkezelést szimptómás irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek egygyökérben végezték.

Összesen 20 beteget randomizáltak 3 csoportba. A betegek többsége mind a 3 csoportban kezdetben mérsékelt vagy súlyos műtét előtti fájdalommal jelentkezett. 72 órával a műtét után az 1. csoportban a betegek 50%-a nem számolt be fájdalomról, míg a 2. és 3. csoportban a betegek 5%-a nem tapasztalt fájdalmat. A fájdalom szignifikánsan enyhült az 1. csoportban a 2. és 3. csoporthoz képest. Életkor és nem tekintetében egyik sem mutatott szignifikáns összefüggést a fájdalom pontszámaival mind a 3 csoportban.

A nitrofurantoinról bebizonyosodott, hogy a kalcium-hidroxiddal összehasonlítva hatékony intrakanális gyógyszer a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek azonnali posztoperatív fájdalmainak enyhítésében. Míg az intrakanális gyógyszert nem kapó kontrollcsoportban a fájdalompontszám csekély csökkenést mutatott. Tehát a nitrofurantoin a jelenleg rendelkezésre álló standard intrakanális gyógyszerek helyettesítőjeként használható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75500
        • Altamash Institute of dental medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs kórtörténet
  • nincs korhatár
  • nincs allergiája a gyökérkezelésben használt gyógyszerekre
  • Tüneti irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem voltak alkalmasak a hagyományos gyökérkezelésre
  • sokgyökerű fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nitrofurantoin
A fájdalompontszám mérése numerikus fájdalomskálával posztoperatívan, különböző időintervallumokban.
Drog: Nitrofurantoin 100 MG
A posztoperatív fájdalom csillapításának összehasonlítása a nitrofurantoin és a kalcium-hidroxid között
Más nevek:
  • Kálcium hidroxid
Kísérleti: Kálcium hidroxid
A fájdalompontszám mérése numerikus fájdalomskálával posztoperatívan, különböző időintervallumokban.
Drog: Nitrofurantoin 100 MG
A posztoperatív fájdalom csillapításának összehasonlítása a nitrofurantoin és a kalcium-hidroxid között
Más nevek:
  • Kálcium hidroxid
Kísérleti: Ellenőrzés
A fájdalompontszám mérése numerikus fájdalomskálával posztoperatívan, különböző időintervallumokban.
Drog: Nitrofurantoin 100 MG
A posztoperatív fájdalom csillapításának összehasonlítása a nitrofurantoin és a kalcium-hidroxid között
Más nevek:
  • Kálcium hidroxid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. csoport: Nitrofurantoin
Időkeret: 5 hónap
A posztoperatív fájdalom előfordulásának mérése numerikus fájdalomskálával
5 hónap
2. csoport: kalcium-hidroxid
Időkeret: 5 hónap
A posztoperatív fájdalom előfordulásának mérése numerikus fájdalomskálával
5 hónap
3. csoport: Irányítás
Időkeret: 5 hónap
A posztoperatív fájdalom előfordulásának mérése numerikus fájdalomskálával
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Altamash Institute of Dental Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nitrofurantoin Vs CaOH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Nitrofurantoin 100 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel