Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nitrofurantoinu a hydroxidu vápenatého jako intrakanálních léků ke zmírnění pooperační bolesti

21. května 2021 aktualizováno: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Srovnání pasty s jedním antibiotikem Nitrofurantoin a pasta s hydroxidem vápenatým jako intrakanální léčivo ke zmírnění pooperační bolesti u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou – randomizovaná kontrolovaná studie

Intrakanální léčiva se často používají u pacientů s endodontickou a periradikulární infekcí k likvidaci mikroorganismů. Mezi běžně používané patří dvojitá antibiotická pasta, trojitá antibiotická pasta a hydroxid vápenatý. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost při zmírňování bolesti mezi intrakanálními léčivy Nitrofurantoinem a pastou s hydroxidem vápenatým. 60 pacientů bylo náhodně rozděleno do 3 skupin, každá skupina měla 20 pacientů následovně: Skupina 1: Nitrofurantoin, Skupina 2: Hydroxid vápenatý a Skupina 3: Kontrola. Předoperační bolest byla zaznamenávána pomocí numerické škály bolesti. Na začátku bylo zaznamenáno skóre předoperační bolesti, poté následovala pooperační bolest ve 12, 24, 48 a 72 hodinách. Bylo prokázáno, že nitrofurantoin je účinným intrakanálním lékem při zmírňování bezprostřední pooperační bolesti u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou ve srovnání s hydroxidem vápenatým.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intrakanální léčiva se často používají u pacientů s endodontickou a periradikulární infekcí k likvidaci mikroorganismů. Mezi běžně používané patří dvojitá antibiotická pasta, trojitá antibiotická pasta a hydroxid vápenatý. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost při zmírňování bolesti mezi intrakanálními léčivy Nitrofurantoinem a pastou s hydroxidem vápenatým.

60 pacientů bylo náhodně rozděleno do 3 skupin, každá skupina měla 20 pacientů následovně: Skupina 1: Nitrofurantoin, Skupina 2: Hydroxid vápenatý a Skupina 3: Kontrola. Předoperační bolest byla zaznamenávána pomocí numerické škály bolesti. Po přípravě přístupu byla provedena chemomechanická příprava s následným umístěním intrakanálních léčiv. Na počátku bylo zaznamenáno skóre předoperační bolesti, po kterém následovala pooperační bolest po 12, 24, 48 a 72 hodinách. Ošetření kořenových kanálků bylo provedeno u jednotlivých kořenových zubů u pacientů trpících symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Celkem 20 pacientů bylo randomizováno do 3 skupin. Většina pacientů ve všech 3 skupinách zpočátku vykazovala střední až těžkou předoperační bolest. Po 72 hodinách po operaci 50 % pacientů ve skupině 1 neuvádělo žádnou bolest, zatímco 5 % pacientů ve skupině 2 a 3 nemělo žádnou bolest. Bolest významně ustoupila ve skupině 1 ve srovnání se skupinou 2 a 3. Pokud jde o věk a pohlaví, obě neměly žádný významný vztah se skóre bolesti ve všech 3 skupinách.

Bylo prokázáno, že nitrofurantoin je účinným intrakanálním lékem při zmírňování bezprostřední pooperační bolesti u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou ve srovnání s hydroxidem vápenatým. Zatímco kontrolní skupina bez intrakanálního léku vykazovala malé snížení skóre bolesti. Takže nitrofurantoin může být použit jako náhrada za běžně dostupná intrakanální léčiva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná anamnéza
  • žádné věkové omezení
  • žádná anamnéza alergie na léky používané při léčbě kořenových kanálků
  • pacientů trpících symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli vhodní pro konvenční léčbu kořenových kanálků
  • mnohokořenové zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nitrofurantoin
Měření skóre bolesti pomocí numerické škály bolesti po operaci v různých časových intervalech.
Srovnání zmírnění pooperační bolesti mezi nitrofurantoinem a hydroxidem vápenatým
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý
Experimentální: Hydroxid vápenatý
Měření skóre bolesti pomocí numerické škály bolesti po operaci v různých časových intervalech.
Srovnání zmírnění pooperační bolesti mezi nitrofurantoinem a hydroxidem vápenatým
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý
Experimentální: Řízení
Měření skóre bolesti pomocí numerické škály bolesti po operaci v různých časových intervalech.
Srovnání zmírnění pooperační bolesti mezi nitrofurantoinem a hydroxidem vápenatým
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupina 1: Nitrofurantoin
Časové okno: 5 měsíců
Měření výskytu pooperační bolesti pomocí numerické škály bolesti
5 měsíců
Skupina 2: Hydroxid vápenatý
Časové okno: 5 měsíců
Měření výskytu pooperační bolesti pomocí numerické škály bolesti
5 měsíců
Skupina 3: Kontrola
Časové okno: 5 měsíců
Měření výskytu pooperační bolesti pomocí numerické škály bolesti
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Nitrofurantoin 100 MG

Předplatit