- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04900571
수술 후 통증 완화를 위한 근관내 약제로서의 Nitrofurantoin과 Calcium Hydroxide의 비교
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자의 수술 후 통증 완화에 있어 근관내 약제로서 단일 항생제 페이스트인 니트로푸란토인과 수산화칼슘 페이스트의 비교 -무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
관내 약제는 미생물 제거를 위해 근관 및 치근 주위 감염 환자에게 자주 사용되었습니다. 일반적으로 사용되는 이중항생제 페이스트, 삼중항생제 페이스트 및 수산화칼슘이 있습니다. 이 연구는 근관내 약제인 Nitrofurantoin과 Calcium Hydroxide Paste 간의 통증 완화 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
60명의 환자를 무작위로 3개의 그룹으로 나누었고, 각 그룹은 다음과 같이 20명의 환자로 구성되었습니다: 그룹 1: 니트로푸란토인, 그룹 2: 수산화칼슘 및 그룹 3: 대조군. 수술 전 통증은 숫자 통증 척도를 사용하여 기록되었습니다. 접근 준비 후, 화학기계적 준비를 수행하고 후속적으로 근관내 약제를 배치했습니다. 수술 전 통증 점수는 처음에 기록되었고 수술 후 통증은 각각 12, 24, 48 및 72시간에 기록되었습니다. 근관 치료는 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염을 앓고 있는 환자를 대상으로 단일 뿌리 치아에서 시행되었습니다.
총 20명의 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다. 3개 그룹 모두에서 대부분의 환자는 초기에 중등도에서 중증의 수술 전 통증을 보였습니다. 수술 후 72시간 후, 1군 환자의 50%가 통증이 없다고 보고한 반면, 2군과 3군 모두 5%의 환자가 통증이 없다고 보고했습니다. 통증은 그룹 2와 3에 비해 그룹 1에서 유의하게 감소했습니다. 연령과 성별은 세 그룹 모두에서 통증 점수와 유의미한 관계가 없었습니다.
Nitrofurantoin은 수산화칼슘과 비교하여 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자의 수술 직후 통증을 완화시키는 효과적인 근관내 약제임이 입증되었습니다. 근관내 약제를 투여하지 않은 대조군은 통증 점수가 거의 감소하지 않았습니다. 따라서 니트로푸란토인은 현재 사용 가능한 표준 관내 약제의 대체제로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
- Altamash Institute of dental medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병력 없음
- 연령 제한 없음
- 근관 치료에 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력 없음
- 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염을 앓고 있는 환자
제외 기준:
- 기존의 근관치료가 적합하지 않은 환자
- 다근 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니트로푸란토인
다른 시간 간격으로 수술 후 숫자 통증 척도를 사용하여 통증 점수를 측정합니다.
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니트로푸란토인과 수산화칼슘의 수술 후 통증 완화 효과 비교
다른 이름들:
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실험적: 수산화칼슘
다른 시간 간격으로 수술 후 숫자 통증 척도를 사용하여 통증 점수를 측정합니다.
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니트로푸란토인과 수산화칼슘의 수술 후 통증 완화 효과 비교
다른 이름들:
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실험적: 제어
다른 시간 간격으로 수술 후 숫자 통증 척도를 사용하여 통증 점수를 측정합니다.
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니트로푸란토인과 수산화칼슘의 수술 후 통증 완화 효과 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 1: 니트로푸란토인
기간: 5 개월
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Numerical Pain Scale을 이용한 수술 후 통증의 발생률 측정
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5 개월
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그룹 2: 수산화칼슘
기간: 5 개월
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Numerical Pain Scale을 이용한 수술 후 통증의 발생률 측정
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5 개월
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그룹 3: 제어
기간: 5 개월
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Numerical Pain Scale을 이용한 수술 후 통증의 발생률 측정
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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