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수술 후 통증 완화를 위한 근관내 약제로서의 Nitrofurantoin과 Calcium Hydroxide의 비교

2021년 5월 21일 업데이트: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자의 수술 후 통증 완화에 있어 근관내 약제로서 단일 항생제 페이스트인 니트로푸란토인과 수산화칼슘 페이스트의 비교 -무작위 통제 시험

관내 약제는 미생물 제거를 위해 근관 및 치근 주위 감염 환자에게 자주 사용되었습니다. 일반적으로 사용되는 이중항생제 페이스트, 삼중항생제 페이스트 및 수산화칼슘이 있습니다. 이 연구는 근관내 약제인 Nitrofurantoin과 Calcium Hydroxide Paste 간의 통증 완화 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 60명의 환자를 무작위로 3개의 그룹으로 나누었고, 각 그룹은 다음과 같이 20명의 환자로 구성되었습니다: 그룹 1: 니트로푸란토인, 그룹 2: 수산화칼슘 및 그룹 3: 대조군. 수술 전 통증은 숫자 통증 척도를 사용하여 기록되었습니다. 수술 전 통증 점수는 처음에 기록되었고 수술 후 통증은 12, 24, 48 및 72시간에 기록되었습니다. Nitrofurantoin은 수산화칼슘과 비교하여 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자의 수술 직후 통증을 완화시키는 효과적인 근관내 약제임이 입증되었습니다.

연구 개요

상세 설명

관내 약제는 미생물 제거를 위해 근관 및 치근 주위 감염 환자에게 자주 사용되었습니다. 일반적으로 사용되는 이중항생제 페이스트, 삼중항생제 페이스트 및 수산화칼슘이 있습니다. 이 연구는 근관내 약제인 Nitrofurantoin과 Calcium Hydroxide Paste 간의 통증 완화 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

60명의 환자를 무작위로 3개의 그룹으로 나누었고, 각 그룹은 다음과 같이 20명의 환자로 구성되었습니다: 그룹 1: 니트로푸란토인, 그룹 2: 수산화칼슘 및 그룹 3: 대조군. 수술 전 통증은 숫자 통증 척도를 사용하여 기록되었습니다. 접근 준비 후, 화학기계적 준비를 수행하고 후속적으로 근관내 약제를 배치했습니다. 수술 전 통증 점수는 처음에 기록되었고 수술 후 통증은 각각 12, 24, 48 및 72시간에 기록되었습니다. 근관 치료는 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염을 앓고 있는 환자를 대상으로 단일 뿌리 치아에서 시행되었습니다.

총 20명의 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다. 3개 그룹 모두에서 대부분의 환자는 초기에 중등도에서 중증의 수술 전 통증을 보였습니다. 수술 후 72시간 후, 1군 환자의 50%가 통증이 없다고 보고한 반면, 2군과 3군 모두 5%의 환자가 통증이 없다고 보고했습니다. 통증은 그룹 2와 3에 비해 그룹 1에서 유의하게 감소했습니다. 연령과 성별은 세 그룹 모두에서 통증 점수와 유의미한 관계가 없었습니다.

Nitrofurantoin은 수산화칼슘과 비교하여 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자의 수술 직후 통증을 완화시키는 효과적인 근관내 약제임이 입증되었습니다. 근관내 약제를 투여하지 않은 대조군은 통증 점수가 거의 감소하지 않았습니다. 따라서 니트로푸란토인은 현재 사용 가능한 표준 관내 약제의 대체제로 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
        • Altamash Institute of dental medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병력 없음
  • 연령 제한 없음
  • 근관 치료에 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력 없음
  • 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염을 앓고 있는 환자

제외 기준:

  • 기존의 근관치료가 적합하지 않은 환자
  • 다근 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니트로푸란토인
다른 시간 간격으로 수술 후 숫자 통증 척도를 사용하여 통증 점수를 측정합니다.
니트로푸란토인과 수산화칼슘의 수술 후 통증 완화 효과 비교
다른 이름들:
  • 수산화칼슘
실험적: 수산화칼슘
다른 시간 간격으로 수술 후 숫자 통증 척도를 사용하여 통증 점수를 측정합니다.
니트로푸란토인과 수산화칼슘의 수술 후 통증 완화 효과 비교
다른 이름들:
  • 수산화칼슘
실험적: 제어
다른 시간 간격으로 수술 후 숫자 통증 척도를 사용하여 통증 점수를 측정합니다.
니트로푸란토인과 수산화칼슘의 수술 후 통증 완화 효과 비교
다른 이름들:
  • 수산화칼슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 1: 니트로푸란토인
기간: 5 개월
Numerical Pain Scale을 이용한 수술 후 통증의 발생률 측정
5 개월
그룹 2: 수산화칼슘
기간: 5 개월
Numerical Pain Scale을 이용한 수술 후 통증의 발생률 측정
5 개월
그룹 3: 제어
기간: 5 개월
Numerical Pain Scale을 이용한 수술 후 통증의 발생률 측정
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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