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術後疼痛の軽減における管内薬剤としてのニトロフラントインと水酸化カルシウムの比較

2021年5月21日 更新者:Hira Abbasi、Altamash Institute of Dental Medicine

症候性不可逆性歯髄炎患者の術後疼痛緩和における管内薬剤としての単一抗生物質ペーストニトロフラントインと水酸化カルシウムペーストの比較 - ランダム化比較試験

管内薬剤は、微生物を除去するために歯内感染症および歯根周囲感染症の患者に頻繁に使用されています。 一般的に使用されるのは、ダブル抗生物質ペースト、トリプル抗生物質ペースト、水酸化カルシウムなどです。 この研究は、管内治療薬であるニトロフラントインと水酸化カルシウムペーストの痛みを軽減する効果を比較することを目的としています。 60 人の患者をランダムに 3 つのグループに分けました。各グループは 20 人の患者で構成されます: グループ 1: ニトロフラントイン、グループ 2: 水酸化カルシウム、およびグループ 3: 対照。 術前の痛みは数値疼痛スケールを使用して記録されました。 術前の疼痛スコアが最初に記録され、続いて術後の12、24、48、および72時間後の疼痛が記録された。 ニトロフラントインは、水酸化カルシウムと比較して、症候性の不可逆性歯髄炎患者の術直後の痛みを軽減する効果的な管内薬剤であることが証明されています。

調査の概要

詳細な説明

管内薬剤は、微生物を除去するために歯内感染症および歯根周囲感染症の患者に頻繁に使用されています。 一般的に使用されるのは、ダブル抗生物質ペースト、トリプル抗生物質ペースト、水酸化カルシウムなどです。 この研究は、管内治療薬であるニトロフラントインと水酸化カルシウムペーストの痛みを軽減する効果を比較することを目的としています。

60 人の患者をランダムに 3 つのグループに分けました。各グループは 20 人の患者で構成されます: グループ 1: ニトロフラントイン、グループ 2: 水酸化カルシウム、およびグループ 3: 対照。 術前の痛みは数値疼痛スケールを使用して記録されました。 アクセス準備の後、化学機械的準備が実行され、続いて管内薬剤が配置されました。 術前の疼痛スコアが最初に記録され、続いて術後の疼痛がそれぞれ12、24、48、および72時間後に記録された。 症候性の不可逆性歯髄炎を患っている患者の単一根歯に対して根管治療が行われました。

合計 20 人の患者が 3 つのグループに無作為に割り付けられました。 3 つのグループすべての患者の大部分は、最初は中程度から重度の術前痛みを示しました。 術後 72 時間後、グループ 1 の患者の 50% は痛みを報告しませんでしたが、グループ 2 とグループ 3 の患者の 5% は痛みを感じませんでした。 グループ 2 および 3 と比較して、グループ 1 では痛みが大幅に軽減されました。年齢および性別に関しては、どちらも 3 つのグループすべての痛みのスコアと有意な関係はありませんでした。

ニトロフラントインは、水酸化カルシウムと比較して、症候性の不可逆性歯髄炎患者の術直後の痛みを軽減する効果的な管内薬剤であることが証明されています。 一方、管内薬剤を投与しなかった対照群では、疼痛スコアの減少はほとんど見られませんでした。 したがって、ニトロフラントインは、現在入手可能な標準的な管内薬剤の代替品として使用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75500
        • Altamash Institute of dental medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病歴なし
  • 年齢制限なし
  • 根管治療に使用される薬剤に対するアレルギー歴がないこと
  • 症候性不可逆性歯髄炎に苦しむ患者

除外基準:

  • 従来の根管治療が適さない患者様
  • 多根歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニトロフラントイン
術後にさまざまな時間間隔で数値疼痛スケールを使用して疼痛スコアを測定します。
ニトロフラントインと水酸化カルシウムの術後疼痛緩和効果の比較
他の名前:
  • 水酸化カルシウム
実験的:水酸化カルシウム
術後にさまざまな時間間隔で数値疼痛スケールを使用して疼痛スコアを測定します。
ニトロフラントインと水酸化カルシウムの術後疼痛緩和効果の比較
他の名前:
  • 水酸化カルシウム
実験的:コントロール
術後にさまざまな時間間隔で数値疼痛スケールを使用して疼痛スコアを測定します。
ニトロフラントインと水酸化カルシウムの術後疼痛緩和効果の比較
他の名前:
  • 水酸化カルシウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ 1: ニトロフラントイン
時間枠:5ヶ月
数値疼痛スケールを使用した術後疼痛の発生率の測定
5ヶ月
グループ 2: 水酸化カルシウム
時間枠:5ヶ月
数値疼痛スケールを使用した術後疼痛の発生率の測定
5ヶ月
グループ 3: コントロール
時間枠:5ヶ月
数値疼痛スケールを使用した術後疼痛の発生率の測定
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee、Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年5月18日

研究の完了 (実際)

2021年5月18日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月21日

最初の投稿 (実際)

2021年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月21日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

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