術後疼痛の軽減における管内薬剤としてのニトロフラントインと水酸化カルシウムの比較
症候性不可逆性歯髄炎患者の術後疼痛緩和における管内薬剤としての単一抗生物質ペーストニトロフラントインと水酸化カルシウムペーストの比較 - ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
管内薬剤は、微生物を除去するために歯内感染症および歯根周囲感染症の患者に頻繁に使用されています。 一般的に使用されるのは、ダブル抗生物質ペースト、トリプル抗生物質ペースト、水酸化カルシウムなどです。 この研究は、管内治療薬であるニトロフラントインと水酸化カルシウムペーストの痛みを軽減する効果を比較することを目的としています。
60 人の患者をランダムに 3 つのグループに分けました。各グループは 20 人の患者で構成されます: グループ 1: ニトロフラントイン、グループ 2: 水酸化カルシウム、およびグループ 3: 対照。 術前の痛みは数値疼痛スケールを使用して記録されました。 アクセス準備の後、化学機械的準備が実行され、続いて管内薬剤が配置されました。 術前の疼痛スコアが最初に記録され、続いて術後の疼痛がそれぞれ12、24、48、および72時間後に記録された。 症候性の不可逆性歯髄炎を患っている患者の単一根歯に対して根管治療が行われました。
合計 20 人の患者が 3 つのグループに無作為に割り付けられました。 3 つのグループすべての患者の大部分は、最初は中程度から重度の術前痛みを示しました。 術後 72 時間後、グループ 1 の患者の 50% は痛みを報告しませんでしたが、グループ 2 とグループ 3 の患者の 5% は痛みを感じませんでした。 グループ 2 および 3 と比較して、グループ 1 では痛みが大幅に軽減されました。年齢および性別に関しては、どちらも 3 つのグループすべての痛みのスコアと有意な関係はありませんでした。
ニトロフラントインは、水酸化カルシウムと比較して、症候性の不可逆性歯髄炎患者の術直後の痛みを軽減する効果的な管内薬剤であることが証明されています。 一方、管内薬剤を投与しなかった対照群では、疼痛スコアの減少はほとんど見られませんでした。 したがって、ニトロフラントインは、現在入手可能な標準的な管内薬剤の代替品として使用できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、75500
- Altamash Institute of dental medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病歴なし
- 年齢制限なし
- 根管治療に使用される薬剤に対するアレルギー歴がないこと
- 症候性不可逆性歯髄炎に苦しむ患者
除外基準:
- 従来の根管治療が適さない患者様
- 多根歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ニトロフラントイン
術後にさまざまな時間間隔で数値疼痛スケールを使用して疼痛スコアを測定します。
|
ニトロフラントインと水酸化カルシウムの術後疼痛緩和効果の比較
他の名前:
|
実験的:水酸化カルシウム
術後にさまざまな時間間隔で数値疼痛スケールを使用して疼痛スコアを測定します。
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ニトロフラントインと水酸化カルシウムの術後疼痛緩和効果の比較
他の名前:
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実験的:コントロール
術後にさまざまな時間間隔で数値疼痛スケールを使用して疼痛スコアを測定します。
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ニトロフラントインと水酸化カルシウムの術後疼痛緩和効果の比較
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ 1: ニトロフラントイン
時間枠:5ヶ月
|
数値疼痛スケールを使用した術後疼痛の発生率の測定
|
5ヶ月
|
グループ 2: 水酸化カルシウム
時間枠:5ヶ月
|
数値疼痛スケールを使用した術後疼痛の発生率の測定
|
5ヶ月
|
グループ 3: コントロール
時間枠:5ヶ月
|
数値疼痛スケールを使用した術後疼痛の発生率の測定
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee、Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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